Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | REFIDORO film tableta [5 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta] 30 film tableta (3 OPA/AL/PVC/Al blistera sa po 10 tableta),u kutiji | 19.2 KM |
| Rp* | REFIDORO film tableta [10 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta] 30 film tableta (3 OPA/AL/PVC/Al blistera sa po 10 tableta),u kutiji | 24.7 KM |
| Rp* | REFIDORO film tableta [20 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta] 30 film tableta (3 OPA/AL/PVC/Al blistera sa po 10 tableta),u kutiji | 26.9 KM |
| Rp* | REFIDORO film tableta [40 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta] 30 film tableta (3 OPA/AL/PVC/Al blistera sa po 10 tableta),u kutiji | 27.9 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Refidoro, 5 mg/10 mg, film tablete
- Jedna film tableta sadrži 5 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatin-kalcijuma) i 10 mg ezetimiba.
- Refidoro, 10 mg/10 mg, film tablete
- Jedna film tableta sadrži 10 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatin-kalcijuma) i 10 mg ezetimiba.
- Refidoro, 20 mg/10 mg, film tablete
- Jedna film tableta sadrži 20 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatin-kalcijuma) i 10 mg ezetimiba.
- Refidoro, 40 mg/10 mg, film tablete
- Jedna film tableta sadrži 40 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatin-kalcijuma) i 10 mg ezetimiba.
- Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem:
- Lijek Refidoro 5 mg/10 mg, 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg film tablete sadrži 200,5 mg laktoze, monohidrat.
- Lijek Refidoro 40 mg/10 mg film tablete sadrži 205,5 mg laktoze, monohidrat.
- Za potpuni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Film tablete.
- Refidoro, 5 mg/10 mg, film tablete
- Svijetložute, okrugle, bikonveksne film tablete sa utisnutom oznakom „EL 5“ na jednoj strani.
- Refidoro, 10 mg/10 mg, film tablete
- Bež, okrugle, bikonveksne film tablete sa utisnutom oznakom „EL 4“ na jednoj strani.
- Refidoro, 20 mg/10 mg, film tablete
- Žute, okrugle, bikonveksne film tablete sa utisnutom oznakom „EL 3“ na jednoj strani.
- Refidoro, 40 mg/10 mg, film tablete
- Bijele, okrugle, bikonveksne film tablete sa utisnutom oznakom „EL 2“ na jednoj strani.
KLINIČKI PODACI
- Terapijske indikacije
- Primarna hiperholesterolemija
- Lijek Refidoro, je indikovan za supstitucionu terapiju kod odraslih pacijenata kojima je stanje adekvatno kontrolisano rosuvastatinom i ezetimibom primjenjenim istovremeno i u istim dozama kao u fiksnoj kombinaciji, ali kao zasebni lijekovi i to kao dodatak dijeti za liječenje primarne hiperholesterolemije.
- Prevencija kardiovaskularnih događaja
- Ezoleta je indicirana za smanjenje rizika od kardiovaskularnih događaja (vidjeti dio 5.1.) u bolesnika s koronarnom bolesti srca (KBS) i akutnim koronarnim sindromom (AKS) u anamnezi kad se dodaje postojećoj terapiji statinima ili se počinje davati istodobno sa statinom.