PROMASS 70 mg tablete

Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)

Alendronska kiselina 70 mg

Opis:
Alendronska kiselina (poznata kao alendronat) je snažan lijek iz skupine bisfosfonata. Formulacija od 70 mg je oralna tableta koja se uzima jednom tjedno.

Mehanizam djelovanja:
Djeluje tako što se snažno veže za koštane minerale, posebno u područjima s visokom izmjenom kostiju. Inhibira aktivnost osteoklasta, stanica odgovornih za razgradnju koštanog tkiva. To dovodi do usporavanja gubitka koštane mase, povećanja gustoće kostiju i smanjenja rizika od prijeloma.

Terapijska primjena:
Doza od 70 mg prvenstveno se koristi za liječenje i prevenciju osteoporoze u određenim populacijama:

Liječenje osteoporoze u žena u postmenopauzi:

• Za povećanje koštane mase i smanjenje učestalosti prijeloma, posebno kuka i kralježnice (prijelomi kralježaka).

Liječenje osteoporoze u muškaraca:

• Za povećanje koštane mase u muškaraca s osteoporozom.

Liječenje osteoporoze izazvane glukokortikoidima:

• Za muškarce i žene koji započinju ili nastavljaju sistemsku terapiju glukokortikoidima (npr. prednizonom) u dozi od ≥ 7,5 mg ekvivalenta prednizona dnevno i koji imaju visok rizik od prijeloma.

Liječenje Pagetove bolesti kostiju:

• Napomena: Za Pagetovu bolest, režim doziranja je drugačiji (obično 40 mg dnevno tijekom 6 mjeseci). Tableta od 70 mg tjedno nije indicirana za početno liječenje Pagetove bolesti, ali se može koristiti za ponovno liječenje ako dođe do relapsa.

Ključne upute za primjenu (KLJUČNE za učinkovitost i sigurnost):
Kako bi se osigurala pravilna apsorpcija i smanjio rizik od iritacije/ulceracije jednjaka:

• Uzmite odmah nakon buđenja, na prazan želudac.
• Uzmite s punom čašom obične vode (≥ 200 ml / 6-8 oz).
• Nemojte ležati, naslanjati se, jesti, piti bilo što drugo (uključujući druge lijekove, kavu, sok, mineralnu vodu) ili sisati/žvakati tabletu najmanje 30 minuta (neke smjernice preporučuju po mogućnosti 60 minuta).
• Nemojte uzimati prije spavanja.
• Uzmite tabletu istog dana u tjednu. Ako se propusti doza, uzmite jednu tabletu ujutro nakon što se sjetite. Nemojte uzeti dvije tablete istog dana.

Uobičajene nuspojave:

• Gastrointestinalni: Bol u trbuhu, dispepsija, vraćanje kiseline, mučnina, zatvor, proljev.
• Mišićno-koštani: Bol u kostima, mišićima ili zglobovima (ponekad može biti jaka).
• Glavobolja.

Važne kontraindikacije/upozorenja:

• Abnormalnosti jednjaka koje usporavaju pražnjenje (npr. striktura, ahalazija).
• Nemogućnost stajanja ili sjedenja uspravno najmanje 30-60 minuta.
• Hipokalcemija (mora se ispraviti prije početka terapije).
• Teško oštećenje bubrega (CrCl < 35 mL/min).
• Poznata preosjetljivost na alendronat.
• Rijetki, ali ozbiljni rizici: Osteonekroza čeljusti (ONJ), atipične frakture femura i teške ezofagealne reakcije.

Zaključak:
Alendronska kiselina 70 mg tjedno je oralna terapija prve linije za osteoporozu. Njena učinkovitost u smanjenju fraktura je dobro utvrđena, ali strogo pridržavanje uputa o doziranju je ključno i za sigurnost i za učinkovitost. Pacijent mora biti procijenjen radi prikladnosti, a terapija je često dio šireg plana liječenja koji uključuje kalcij, vitamin D i promjene načina života.