PRILINDA PLUS 2.5 mg + 12.5 mg tablete

Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)

PRILINDA PLUS (ramipril/hidroklorotiazid) sažetak

1. Mehanizam djelovanja

• Ramipril: ACE inhibitor. Blokira angiotenzin-konvertirajući enzim (ACE), smanjujući angiotenzin II (vazokonstriktor) i povećavajući bradikinin (vazodilatator). Snižava krvni tlak (BP) i smanjuje opterećenje srca.
• Hidroklorotiazid (HCTZ): tiazidni diuretik. Inhibira reapsorpciju natrija u distalnom zavojitom tubulu, povećavajući izlučivanje Na⁺, Cl⁻ i vode. Potiče blagi gubitak kalija (K⁺) i magnezija (Mg²⁺).

2. Indikacije

• Hipertenzija: Prva linija za bolesnike kojima je potrebna kombinirana terapija (nekontrolirana monoterapijom).
• Zatajenje srca (komponenta ramiprila): Može se koristiti kod stabilnih pacijenata, iako je HCTZ manje učinkovit od diuretika Henleove petlje za preopterećenje volumenom.
• Smanjenje kardiovaskularnog rizika (ramipril): u visokorizičnih pacijenata (npr. nakon IM, dijabetes s proteinurijom).

3. Doziranje i primjena

• Uobičajeno: Uobičajene kombinacije uključuju ramipril 2,5/5/10 mg s HCTZ 12,5/25 mg.
• Početna doza: Obično ramipril 2,5 mg/HCTZ 12,5 mg jednom dnevno. Titrirajte na temelju odgovora BP.
• Maksimalna doza: Ramipril 10 mg/HCTZ 25 mg dnevno.
• Primjena: Oralno, sa ili bez hrane. Izbjegavajte zamjene za sol (rizik od hiperkalemije s ramiprilom).

4. Kontraindikacije

• Preosjetljivost na ACE inhibitore, sulfonamide ili tiazide.
• Povijest angioedema (nasljednog ili izazvanog ACE inhibitorom).
• Anurija, teško oštećenje bubrega (eGFR <30 ml/min).
• Istodobna primjena s aliskirenom u bolesnika s dijabetesom ili oštećenjem bubrega.
• Trudnoća (drugi/treći trimestar).

5. Upozorenja i mjere opreza

• Hipotenzija: Rizik se povećava s smanjenjem volumena (npr. diuretici, dijaliza). Ispravite manjak volumena prije početka.
• Hiperkalemija: Pratite K⁺, osobito kod oštećenja bubrega, dijabetesa ili istodobnog uzimanja lijekova koji štede K⁺.
• Oštećenje bubrega: Pratite kreatinin/eGFR; izbjegavati kod teške bubrežne disfunkcije (HCTZ neučinkovit ako je eGFR <30).
• Neravnoteža elektrolita: HCTZ uzrokuje hipokalemiju, hiponatrijemiju, hipomagnezijemiju; ramipril može izazvati hiperkalijemiju.
• Kašalj/angioedem: povezan s ACE inhibitorom (posredovan bradikininom); prekinuti ako se pojavi angioedem.
• Sulfa alergija: Kontraindicirana zbog sulfonamidne komponente HCTZ-a.
• Fetalna toksičnost: Ramipril je Kategorija trudnoće D (drugo/treće tromjesečje); izbjegavati u trudnoći.

6. Štetni učinci

• Često: Vrtoglavica, hipotenzija, suhi kašalj (ramipril), hipokalijemija (HCTZ), hiperkalemija (ramipril), glavobolja, umor.
• Ozbiljne: angioedem, akutno zatajenje bubrega, pankreatitis, teški poremećaji elektrolita, fotosenzitivnost (HCTZ), anafilaksija.

7. Interakcije s lijekovima

• NSAID: Smanjuju antihipertenzivni učinak i pogoršavaju funkciju bubrega.
• Dodaci kalija/diuretici koji štede K⁺: Povećan rizik od hiperkalijemije (ramipril).
• Litij: HCTZ povećava razinu litija (rizik od toksičnosti).
• Digoksin: Hipokalijemija (HCTZ) potencira toksičnost digoksina.
• Antidijabetici: HCTZ može pogoršati kontrolu glukoze.
• Dvostruka blokada RAAS-a (npr. ARB, aliskiren): Izbjegavajte zbog hiperkalijemije i rizika za bubrege.

8. Trudnoća i dojenje

• Trudnoća: Kontraindicirana u drugom/trećem tromjesečju (rizik od fetalnog oštećenja bubrega, hipotenzije, hipoplazije lubanje).
• Dojenje: Ramipril i HCTZ se izlučuju u majčino mlijeko; izbjegavati zbog moguće toksičnosti za dojenčad.

9. Predoziranje

• Simptomi: Teška hipotenzija, abnormalnosti elektrolita, aritmije, zatajenje bubrega.
• Liječenje: IV tekućine za hipotenziju, korekcija elektrolita, hemodijaliza (neučinkovito za ramipril, ali može pomoći kod toksičnosti izazvane HCTZ-om).

10. Skladištenje i rukovanje

• Čuvati na 20–25°C; zaštititi od vlage i svjetlosti.

11. Farmakokinetika

• Ramipril: Predlijek pretvoren u aktivni ramiprilat.
• Početak: 1-2 sata.
• Top razina: 3–6 sati.
• Trajanje: 24 sata.
• HCTZ:
• Početak: 2 sata.
• Top razina: 4–6 sati.
• Trajanje: 6–12 sati.

12. Parametri praćenja

• krvni tlak, elektroliti u serumu (Na⁺, K⁺, Mg²⁺), bubrežna funkcija (kreatinin, eGFR), glukoza, mokraćna kiselina (HCTZ povećava razine).
• Procijenite kašalj ili angioedem (ramipril).

Napomena: Koristite kombiniranu terapiju samo ako je monoterapija neadekvatna. Poboljšava pridržavanje, ali povećava rizik od nuspojava. Izbjegavajte kod pacijenata alergičnih na sulfanil kiseline.

Ovaj pregled sažima ključne kliničke podatke; prilagoditi terapiju pojedinačnim čimbenicima bolesnika i konzultirati smjernice za detaljne preporuke.