PALLORIN COMBO filmom obložene tablete

Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)

PALLORIN COMBO (amlodipin/indapamid/perindopril) sažetak

1. Mehanizam djelovanja

• Amlodipin:
• Blokator kalcijevih kanala (CCB); inhibira dotok kalcija u vaskularne glatke mišiće i srčane stanice.
• Uzrokuje vazodilataciju, smanjujući periferni vaskularni otpor i krvni tlak (BP).
• Indapamid:
• Diuretik sličan tiazidima; djeluje na distalni zakrivljeni tubul kako bi inhibirao reapsorpciju Na⁺/Cl⁻, potičući diurezu.
• Također ima vazodilatatorne učinke neovisno o diurezi.
• Perindopril:
• ACE inhibitor; blokira angiotenzin-konvertirajući enzim (ACE), smanjujući angiotenzin II (vazokonstriktor) i povećavajući bradikinin (vazodilatator).
• Smanjuje aldosteron, smanjujući zadržavanje natrija/vode.

Sinergija: Trostruka terapija cilja na više puteva (vazodilatacija, smanjenje volumena, inhibicija RAAS) za poboljšanu kontrolu krvnog tlaka.

2. Indikacije

• Hipertenzija: Za pacijente koji nisu adekvatno kontrolirani dvojnom terapijom ili kojima je potrebno agresivno snižavanje krvnog tlaka.
• Smanjenje kardiovaskularnog rizika (perindopril/amlodipin): U bolesnika sa stabilnom koronarnom arterijskom bolešću ili nakon moždanog udara.
• Zatajenje srca (perindopril/amlodipin): Može se koristiti u odabranim slučajevima, iako je indapamid manje učinkovit od diuretika petlje za preopterećenje volumenom.

3. Kontraindikacije

• Preosjetljivost na ACE inhibitore, sulfonamide (indapamid) ili dihidropiridine (amlodipin).
• Povijest angioedema (povezanog s ACE inhibitorom).
• Teško oštećenje bubrega (eGFR <30 mL/min; indapamid neučinkovit).
• Trudnoća (drugi/treći trimestar; ACE inhibitori su teratogeni).
• Refraktorna hipokalijemija ili hiponatrijemija.
• Istodobna primjena s aliskirenom kod dijabetičara.

4. Upozorenja i mjere opreza

• Hipotenzija: Rizik se povećava s smanjenjem volumena (indapamid) ili istodobnim antihipertenzivima.
• Neravnoteža elektrolita:
• Hipokalijemija (indapamid), hiperkalijemija (perindopril).
• Hiponatremija, hipomagnezijemija (indapamid).
• Oštećenje bubrega: Pratite eGFR; izbjegavati kod teške bubrežne disfunkcije.
• Periferni edem: Čest s amlodipinom; može poboljšati uz istodobnu primjenu ACE inhibitora.
• Kašalj/angioedem: povezan s ACE inhibitorom (prekinite ako se pojavi).
• Alergija na sulfonamid: Kontraindicirana zbog sulfonamidne strukture indapamida.
• Oštećenje jetre: Budite oprezni s amlodipinom (metabolizira se u jetri).

5. Nuspojave

• Uobičajeno:
• Vrtoglavica, glavobolja, periferni edem (amlodipin), suhi kašalj (perindopril), hipokalijemija (indapamid), umor.
• Ozbiljno:
• Angioedem, akutno zatajenje bubrega, teška hipotenzija, aritmije (od pomaka elektrolita), hiperglikemija, giht (indapamid), pankreatitis.

7. Interakcije s lijekovima

• NSAID: Smanjuju antihipertenzivnu učinkovitost i pogoršavaju funkciju bubrega.
• Dodaci kalija/diuretici koji štede K⁺: Rizik od hiperkalijemije (perindopril).
• Litij: Indapamid povećava razinu litija (rizik od toksičnosti).
• CYP3A4 inhibitori (npr. ketokonazol): povećavaju razine amlodipina.
• Antidijabetici: Indapamid može oslabiti toleranciju glukoze.
• Dvostruka blokada RAAS-a (npr. ARB-i): Izbjegavajte zbog hiperkalemije i rizika za bubrege.

8. Trudnoća i dojenje

• Trudnoća:
• Kontraindicirano u drugom/trećem tromjesečju (ACE inhibitori uzrokuju oštećenje bubrega fetusa, hipoplaziju lubanje).
• Koristite u prvom tromjesečju samo ako koristi nadmašuju rizike.
• Dojenje:
• Perindopril i indapamid se izlučuju u majčino mlijeko; izbjegavati kod dojenja.

9. Predoziranje

• Simptomi: Teška hipotenzija, poremećaji elektrolita, aritmije, akutna ozljeda bubrega.
• Liječenje:
• IV tekućine za hipotenziju.
• Ispravni elektroliti (npr. KCl za hipokalijemiju).
• Hemodijaliza nije učinkovita za amlodipin ili perindopril, ali može pomoći kod toksičnosti izazvane indapamidom.

10. Farmakokinetika

• Amlodipin:
• Početak: 6–12 sati.
• Top razina: 6–12 sati.
• Poluvrijeme: 30–50 sati (dugo trajanje omogućuje doziranje jednom dnevno).
• Indapamid:
• Početak: 1-2 sata.
• Top razina: 2–3 sata.
• Poluvrijeme: 14–24 sata.
• Perindopril:
• Prolijek: Prevedeno u perindoprilat.
• Top razina: 3–7 sati.
• Poluvrijeme: 12–24 sata.

11. Parametri praćenja

• Krvni tlak (stojeći i ležeći).
• Elektroliti u serumu (Na⁺, K⁺, Mg²⁺), bubrežna funkcija (kreatinin, eGFR), mokraćna kiselina, glukoza.
• Znakovi edema, angioedema ili kašlja.

12. Klinička razmatranja

• Primjena: rezervirano za pacijente s rezistentnom hipertenzijom ili visokim kardiovaskularnim rizikom.
• Prednosti: sinergistički učinci snižavanja krvnog tlaka s manje doza u odnosu na više tableta.
• Rizici: kumulativne nuspojave (npr. hipotenzija, pomaci elektrolita).
• Savjeti za pacijente:
• Pridržavajte se redovitog praćenja elektrolita.
• Prijavite vrtoglavicu, oticanje ili uporan kašalj.
• Izbjegavajte dijete bogate kalijem ili zamjene za sol (rizik od hiperkalijemije).

Napomena: Ova kombinacija je prilagođena individualnim potrebama pacijenata; uvijek procijenite rizike/koristi i postupno prilagodite doze. Konzultirajte smjernice za specifične kliničke scenarije.