Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | Osvyrti 60 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki, 1 napunjena štrcaljka, u kutiji | BiH – n/a Hrvatska – 173.80 EUR |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Jedna napunjena štrcaljka sadrži 60 mg denosumaba u 1 ml otopine (60 mg/ml).
- Denosumab je ljudsko monoklonsko IgG2 protutijelo proizvedeno u staničnoj liniji sisavaca (stanice jajnika kineskog hrčka) tehnologijom rekombinantne DNA.
- Pomoćna tvar s poznatim učinkom
- Ovaj lijek sadrži 46 mg sorbitola i 0,1 mg polisorbata 20 u jednom ml otopine.
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Otopina za injekciju (injekcija).
- Bistra, bezbojna do blijedožuta otopina
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Liječenje osteoporoze u žena u postmenopauzi i u muškaraca s povećanim rizikom od fraktura. Kod žena u postmenopauzi denosumab značajno umanjuje rizik od fraktura kralježaka, nevertebralnih fraktura te fraktura kuka.
- Liječenje gubitka koštane mase povezano s hormonskom ablacijom u muškaraca s rakom prostate koji imaju povećani rizik od fraktura (vidjeti dio 5.1). U muškaraca s rakom prostate koji primaju hormonsku ablaciju, denosumab značajno umanjuje rizik od fraktura kralježaka.
- Liječenje gubitka koštane mase povezano s dugotrajnom sistemskom terapijom glukokortikoidima u odraslih bolesnika koji imaju povećani rizik od fraktura (vidjeti dio 5.1).