Jubbonti 60 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)

Pregled denosumaba (Jubbonti)

Denosumab je lijek s monoklonskim antitijelima koji se prvenstveno koristi za liječenje gubitka koštane mase i sprječavanje događaja povezanih s koštanim tkivom u raznim stanjima. Nije hormon ili kemoterapijski lijek. Djeluje tako da specifično cilja prirodni protein u tijelu koji se zove RANKL (Receptor Activator Nuclear Factor Kappa-Β Ligand).

Mehanizam djelovanja

• Normalni koštani proces: Kosti se stalno preoblikuju. Stanice zvane osteoklasti razgrađuju (resorbiraju) staru kost, a stanice zvane osteoblasti stvaraju novu kost. RANKL je ključni signal koji stimulira stvaranje i aktivnost osteoklasta.
• Djelovanje denosumaba: Denosumab se precizno veže na RANKL, blokirajući njegovu interakciju s RANK receptorom na osteoklastima. To učinkovito inhibira razvoj, aktivnost i preživljavanje osteoklasta.
• Rezultat: Smanjenom aktivnošću osteoklasta, razgradnja kostiju se značajno usporava. To dovodi do povećanja koštane mase i čvrstoće, što kosti čini manje sklonima prijelomima.

Za osteoporozu (Jubbonti® 60 mg)

• Žene u postmenopauzi: Liječenje za povećanje koštane mase i smanjenje rizika od prijeloma (kralježnice, kuka, ostalih).
• Muškarci s osteoporozom: Za povećanje koštane mase.
• Osteoporoza izazvana glukokortikoidima: Kod muškaraca i žena s visokim rizikom od prijeloma koji se liječe steroidnim lijekovima (npr. prednizonom).
• Gubitak koštane mase kod muškaraca koji primaju terapiju deprivacije androgena za rak prostate: Za povećanje koštane mase.
• Gubitak koštane mase kod žena koje primaju terapiju inhibitorima aromataze za rak dojke: Za povećanje koštane mase.

Primjena i važna razmatranja

• Put primjene: Potkožna injekcija (daje se pod kožu), obično u nadlakticu, trbuh ili bedro.
• Zdravstveno okruženje: Mora primijeniti zdravstveni djelatnik.
• Kalcij i vitamin D: Iznimno važno. Pacijenti moraju imati odgovarajuće razine kalcija i vitamina D prije početka i tijekom liječenja kako bi se spriječila niska razina kalcija u krvi (hipokalcemija). Gotovo uvijek se preporučuju dodaci prehrani.

Ključne nuspojave i rizici

1. Hipokalcemija (niska razina kalcija u krvi): Ovo je ozbiljan i čest rizik. Simptomi mogu uključivati ​​grčeve mišića, grčeve, utrnulost, trnce i napadaje. Potrebno je redovito praćenje razine kalcija.
2. Ozbiljne infekcije: Postoji povećan rizik od ozbiljnih infekcija, što može dovesti do hospitalizacije. Značajne su infekcije kože (celulitis). Lijek se ne smije započeti ako je prisutna aktivna infekcija.
3. Reakcije na koži: Na mjestu injekcije mogu se pojaviti ekcem, osip i upala.
4. Atipični prijelomi femura: Rijetki, ali ozbiljni prijelomi bedrene kosti mogu se pojaviti uz dugotrajnu upotrebu.
5. Osteonekroza čeljusti (ONJ): Rijetko, ali ozbiljno stanje u kojem čeljusna kost ne zacjeljuje, često nakon stomatološkog zahvata (npr. vađenja zuba). Simptomi uključuju bol u čeljusti, oticanje, utrnulost i izloženu kost.

• Ključno: Prije početka liječenja treba razmotriti stomatološki pregled. Pacijenti moraju održavati dobru oralnu higijenu i obavijestiti svog stomatologa da uzimaju denosumab prije bilo kakvih invazivnih postupaka.

Povratni učinak nakon prekida liječenja: Ovo je ključno. Prekid uzimanja denosumaba bez prelaska na drugi lijek koji štiti kosti (poput bisfosfonata) može dovesti do brzog povratnog povećanja gubitka koštane mase i visokog rizika od višestrukih prijeloma kralježaka. Liječenje se ne smije prekidati.

6. Jaka bol u kostima, zglobovima i mišićima: Može se pojaviti, iako je rjeđa.
7. Povratni učinak nakon prekida uzimanja: Ovo je ključno. Prestanak uzimanja denosumaba bez prelaska na drugi lijek koji štiti kosti (poput bisfosfonata) može dovesti do brzog povratnog povećanja gubitka koštane mase i visokog rizika od višestrukih prijeloma kralježaka. Liječenje se ne smije prekinuti bez jasnog plana liječnika.

Kontraindikacije

• Postojeća hipokalcemija: Mora se ispraviti prije početka liječenja.
• Trudnoća: Ne smije se koristiti tijekom trudnoće zbog potencijalne štete za fetus.
• Teško oštećenje bubrega (osobito na dijalizi): Ovi pacijenti imaju puno veći rizik od teške hipokalcemije.

Usporedba s bisfosfonatima (npr. alendronat/Fosamax®, zoledronska kiselina/Ronix®)

• Mehanizam: Bisfosfonati se ugrađuju u kost i osteoklasti ih progutaju, ubijajući ih. Denosumab blokira njihovo stvaranje izvana.
• Primjena: Oralni bisfosfonati imaju stroge upute za doziranje (moraju se uzimati na prazan želudac, ostati u uspravnom položaju). Denosumab je injekcija.
• Funkcija bubrega: Bisfosfonati se ne preporučuju osobama s teškom bolešću bubrega. Denosumab (Prolia) se može koristiti, ali uz izuzetan oprez i budno praćenje kalcija.
• Trajanje učinka: Bisfosfonati mogu ostati u kostima godinama. Učinak denosumaba nestaje mnogo brže nakon prestanka uzimanja (unutar ~6 mjeseci), što čini povratni učinak značajnom zabrinjavajućom pojavom.

Sažetak i ključne informacije

• Denosumab je vrlo učinkovit lijek za jačanje kostiju i sprječavanje prijeloma kod osteoporoze i komplikacija kostiju povezanih s rakom.
• Ključno je uzimati kalcij i vitamin D kako bi se izbjegla opasna hipokalcemija.
• Zdravlje zuba je najvažnije. Obavijestite svog stomatologa i obavite sve veće stomatološke zahvate prije početka liječenja.
• Nemojte naglo prekidati liječenje. Prekid liječenja zahtijeva pažljivo vođen plan s endokrinologom ili onkologom kako bi se spriječio brzi pad gustoće kostiju i prijelomi.
• Odluka o korištenju denosumaba i potrebno praćenje je složena i mora je donijeti liječnik.

Važna napomena: Ove informacije služe samo u obrazovne svrhe i nisu zamjena za stručni medicinski savjet. Uvijek se posavjetujte sa svojim liječnikom za dijagnozu i liječenje zdravstvenih stanja.