Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | INSPRA, film tableta, 25 mg/1 tableta, 30 film tableta (3 PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji | 33.4 KM |
| Rp* | INSPRA, film tableta, 50 mg/1 tableta, 30 film tableta (3 PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji | 35.8 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- INSPRA 25 mg film tableta sadrži 25 mg eplerenona.
- INSPRA 50 mg film tableta sadrži 50 mg eplerenona.
- Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem:
- Jedna tableta od 25 mg sadrži 33,9 mg laktoze što je ekvivalentno 35,7 mg laktoza-monohidrata (vidi odjeljak 4.4).
- Jedna tableta od 50 mg sadrži 67,8 mg laktoze što je ekvivalentno 71,4 mg laktoza-monohidrata (vidi odjeljak 4.4).
- Za puni spisak pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Filmom obložena tableta (tableta).
- Tableta 25 mg: žuta tableta s natpisom ‘Pfizer’ na jednoj strani, a ‘NSR’ iznad ’25’ na drugoj strani.
- Tableta 50 mg: žuta tableta s natpisom ‘Pfizer’ na jednoj strani, a ‘NSR’ iznad ’50’ na drugoj strani.
KLINIČKI PODACI
- Terapijske indikacije
- Eplerenon se primjenjuje:
- kao dodatak standardnoj terapiji uključujući i beta-blokatore, u stabilnih bolesnika s disfunkcijom lijeve komore (LVEF ≤ 40%) i kliničkim znacima zatajivanja srca nakon nedavno preboljelog infarkta miokarda (IM), a u svrhu smanjenja rizika od kardiovaskularnih (KV) bolesti i kardiovaskularne smrtnosti.
- kao dodatak standardnoj optimalnoj terapiji u svrhu smanjenja rizika od kardiovaskularnih bolesti i smrtnosti kod odraslih pacijenata sa srčanom insuficijencijom klase II (hroničnom) prema New York Heart Association (NYHA) i disfunkcijom sistole lijeve komore (LVEF<30%) (vidi odjeljak 5.1).