Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | Eribulin EVER Pharma 0,44 mg/ml otopina za injekciju, 1 bočica s 2 ml otopine, u kutiji | BiH – n/a Hrvatska – 311.60 EUR |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Jedan ml sadrži 0,44 mg eribulina u obliku eribulinmesilata.
- Jedna bočica od 2 ml sadrži 0,88 mg eribulina u obliku eribulinmesilata.
- Jedna bočica od 3 ml sadrži 1,32 mg eribulina u obliku eribulinmesilata.
- Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
- Jedan ml otopine za injekciju sadrži 39,5 mg etanola.
- Jedna bočica otopine za injekciju od 2 ml sadrži 79 mg etanola.
- Jedna bočica otopine za injekciju od 3 ml sadrži 118,5 mg etanola.
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Otopina za injekciju (injekcija).
- Bistra, bezbojna vodena otopina, gotovo bez vidljivih čestica.
- pH = 6,0 – 9,0
KLINIČKI PODACI
- Terapijske indikacije
- Eribulin EVER Pharma je indiciran u liječenju odraslih bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim rakom dojke u kojih je bolest napredovala nakon najmanje jednog kemoterapijskog režima za uznapredovalu bolest (vidjeti dio 5.1). Prethodna terapija morala je uključivati antraciklin i taksan kao adjuvantnu ili metastatsku terapiju, osim ako ti bolesnici nisu bili pogodni za ta liječenja.
- Eribulin EVER Pharma je indiciran u liječenju odraslih bolesnika s neresektabilnim liposarkomom koji su prethodno primili terapiju koja sadrži antraciklin (osim ako nije bilo prikladno) zbog uznapredovale ili metastatske bolesti (vidjeti dio 5.1).