Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | ENDOXAN, Obložena tableta, 50 mg/1 tableta, 50 obloženih tableta (5 PVC/Al – blistera po 10 tableta), u kutiji | 19.75 KM |
| ZU* | ENDOXAN, Prašak za rastvor za injekciju, 200 mg/1 bočica, 1 staklena bočica sa 213,8 mg praška za rastvor za injekciju, u kutiji | 3.09 KM |
| ZU* | ENDOXAN, Prašak za rastvor za injekciju, 500 mg/1 bočica, 1 staklena bočica sa 534,5 mg praška za rastvor za injekciju, u kutiji | 16.4 KM |
| ZU* | ENDOXAN, Prašak za rastvor za injekciju, 1 g/1 bočica, 1 staklena bočica sa 1069 mg praška za rastvor za injekciju, u kutiji | 21.8 KM |
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Endoxan 200mg
- Jedna bočica Endoxan 200mg praška za rastvor za injekcije sadrži: Ciklofosfamid 1 H2O 213,8 mg (ekvivalent 200mg ciklofosfamid-anhidrida)
- Endoxan 500mg
- Jedna bočica Endoxan 500mg praška za rastvor za injekcije sadrži: Ciklofosfamid 1 H2O 534,5 mg (ekvivalent 500mg ciklofosfamid-anhidrida)
- Endoxan 1g
- Jedna bočica Endoxan 1g praška za rastvor za injekcije sadrži: Ciklofosfamid 1 H2O 1.069 mg (ekvivalent 1.000mg ciklofosfamid-anhidrida)
- Endoxan tableta
- 1 obložena tableta sadrži: 53.5mg ciklofosfamid 1 H2O (ekvivalent 50mg ciklofosfamid-anhidrida)
- Pomoćna supstanca: laktoza monohidrat
- Za potpunu listu pomoćnih supstanci, vidi tačku 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Endoxan 200mg/500mg/1000mg – bijeli prašak za rastvor za injekciju.
- Endoxan tbl: bijele, okrugle, bikonveksne, obložene tablete za oralnu primjenu
KLINIČKI PODACI
- Terapijske indikacije
- Endoxan je namijenjen za upotrebu sa drugim antineoplasticima u hemoterapiji sljedećih vrsta karcinoma:
- Endoxan prašak za rastvor za injekcije:
- indukovanje remisije i terapija konsolidovanja kod akutne limfne leukemije
- indukovanje remisije kod Hodžkinove bolesti
- Ne-Hodžkinov limfom (takođe i kao monoterapija u zavisnosti od istorije i stadija bolesti)
- Hronična limfna leukemija (CLL) nakon neuspješnog standardnog tretmana (hlorambucil/prednizon)
- Indukovanje remisije kod plazmacitoma (i u kombinaciji sa prednizonom)
- Pomoćni tretman karcinoma dojke nakon resekcije tumora ili mastektomije
- Palijativno sredstvo za tretman uznapredovalog karcinoma dojke
- Uznapredovali karcinom jajnika
- Mikrocelularni karcinom bronha
- Juingov sarkom
- Neuroblastom
- Rabdomiosarkom kod djece
- Osteosarkom
- Pripremanje (pacijenta) prije alogenske transplantacije koštane srži u slučajevima kod:
- teške aplastične anemije kao monoterapija ili u kombinaciji sa antitrombocitnim globulinom
- akutne mijeloidne i akutne limfoblastične leukemije, u kombinaciji sa zračenjem cijelog tijela, ili sa
busulfanom - hronična mijeloidna leukemija u kombinaciji sa zračenjem cijelog tijela ili sa busulfanom
- Napomene o pripremanju prije alogenske transplantacije koštane srži:
- Indikacije za upotrebu Endoxan-a u transplantaciji koštane srži, pa prema tome i u prethodnoj pripremi za istu, zavisi od složenog odnosa faktora i o tome se odlučuje za svaki slučaj posebno. U važnije faktore spadaju stadijum bolesti, prognoza (rizična grupa), priroda i uspješnost prethodnih tretmana primarnog oboljenja, godine starosti pacijenta i njegovo opšte stanje, kao i dostupnost odgovarajućeg davaoca koštane srži.
- Po život opasne „autoimune bolesti“ kao što su teški, progresivni oblici lupus nefritisa, Wegenerove granulomatoze.
- Endoxan obložene tablete:
- Pomoćna terapija kod karcinoma dojke nakon resekcije ili mastektomije
- Palijativna terapija kod metastatckog karcinoma dojke
- „Autoimune bolesti“ kao što su teški, progresivni oblici lupus nefritisa i Wegener-ove granulomatoze
- Za tretman lupus nefritis-a i Wegener-ove granulomatoze, Endoxan bi trebali propisivati samo ljekari sa posebnim iskustvom o takvim stanjima i o upotrebi Endoxan-a.
- Specijalna napomena: Ukoliko dođe to pojave cistitisa, mikro ili makro hematurije za vrijeme uzimanja Endoxan-a, terapija se mora prekinuti dok ne dođe do normalizacije stanja.