Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | BAVENCIO, koncentrat za rastvor za infuziju, 20mg/ml, Bočica od 10 ml (staklo tipa I) sa čepom od halobutil gume, u kutiji | 1436.32 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Jedan ml koncentrata sadrži 20 mg avelumaba.
- Jedna bočica od 10 ml sadrži 200 mg avelumaba.
- Avelumab je ljudsko monoklonsko IgG1 protutijelo usmjereno na PD-L1, imunomodulatorni proteinski ligand na površini stanice, proizvedeno u stanicama jajnika kineskog hrčka tehnologijom rekombinantne DNA.
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
Koncentrat za otopinu za infuziju (sterilni koncentrat).
- Bistra, bezbojna do blago žuta otopina. Raspon pH otopine je 5,0 – 5,6, a osmolalnost između 285 i 350 mOsm/kg.
KLINIČKI PODACI
- Terapijske indikacije
- Bavencio je indiciran kao monoterapija za liječenje odraslih bolesnika s metastatskim karcinomom Merkelovih stanica.
- Bavencio je indiciran kao monoterapija u prvoj liniji terapije održavanja u odraslih bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim urotelnim karcinomom u kojih nije došlo do progresije nakon kemoterapije na bazi platine.
- Bavencio u kombinaciji s aksitinibom indiciran je kao prva linija liječenja u odraslih bolesnika s uznapredovalim karcinomom bubrežnih stanica (engl. renal cell carcinoma, RCC) (vidjeti dio 5.1).