Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | AXEBAN, film tableta, 2,5mg, 60 film tableta (6 PVC/PVdC Alu blistera po 10 tableta) u kutiji | 96.8 KM |
| Rp* | AXEBAN, film tableta 5mg, 60 film tableta (6 PVC/PVdC Alu blistera po 10 tableta) u kutiji | 101 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Jedna film tableta sadrži 2,5 mg apiksabana.
- Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
- Jedna film tableta sadrži približno 52 mg laktoze, monohidrat (vidjeti odjeljak 4.4).
- Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Film tableta.
- Žute, okrugle (približno 6 mm u prečniku), bikonveksne film tablete, sa utisnutom oznakom “M” na jednoj strani i “2.5” na drugoj strani.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Odrasli
- Prevencija venskih tromboembolijskih događaja (engl. venous thromboembolic events, VTE) kod odraslih pacijenata koji su podvrgnuti elektivnoj hirurškoj zamjeni kuka ili koljena.
- Prevencija moždanog udara i sistemske embolije kod odraslih pacijenata sa nevalvularnom atrijalnom fibrilacijom (engl. non-valvular atrial fibrillation, NVAF) koji imaju jedan ili više faktora rizika kao što su preležani moždani udar ili tranzitorni ishemijski atak (engl. transient ischaemic attack, TIA); starosno doba ≥ 75 godina; hipertenzija; dijabetes melitus; simptomatska srčana insuficijencija (NYHA klasa ≥ II).
- Terapija tromboze dubokih vena (engl. deep vein thrombosis, DVT) i plućne embolije (engl. pulmonary embolism, PE), kao i prevencija rekurencije DVT i PE kod odraslih (vidjeti odjeljak 4.4 za hemodinamski nestabilne pacijente sa PE).
- Pedijatrijska populacija
- Liječenje venske tromboembolije (VTE) i prevencija rekurentnog VTE-a u pedijatrijskih pacijenata u dobi od 28 dana do manje od 18 godina