Angeliq 1 mg/2 mg filmom obložene tablete

Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)

Pregled drospirenona/estradiola (Angeliq)

Drospirenon/Estradiol je kombinirani hormonski lijek koji se prvenstveno koristi za upravljanje simptomima povezanim s menopauzom. Sadrži dva aktivna sastojka:

1. Estradiol: Bioidentični oblik primarnog estrogena (estradiola) koji proizvode jajnici. Izravno zamjenjuje estrogen koji tijelo prestaje proizvoditi tijekom menopauze, učinkovito ublažavajući uobičajene simptome poput valunga i vaginalne suhoće.
2. Drospirenon: Sintetski progestin koji je strukturno sličan spironolaktonu (diuretik). Njegova primarna uloga je zaštititi sluznicu maternice (endometrij) od prekomjernog rasta, što može dovesti do raka ako se estrogen uzima sam. Također ima antimineralokortikoidna i antiandrogena svojstva.

Uobičajene robne marke

• Angeliq® (najšire prepoznat robni znak)
• Dostupne su i generičke verzije.

Primarna upotreba i ciljevi liječenja

Ovaj lijek je odobren za:

1. Liječenje umjerenih do teških vazomotornih simptoma (VMS): Ovo je primarna upotreba. Učinkovito smanjuje učestalost i težinu:

• Valunga
• Noćnog znojenja

Sprječavanje postmenopauzalne osteoporoze: Koristi se za održavanje gustoće kostiju i smanjenje rizika od prijeloma kod žena sa značajnim rizikom od osteoporoze za koje lijekovi koji nisu estrogeni nisu prikladni.

• Važna napomena: Treba ga koristiti samo onoliko dugo koliko je potrebno za tu svrhu, a treba poticati i promjene načina života (kalcij, vitamin D, tjelovježba).

Čemu NIJE NAMIJENJEN:

• Nije kontracepcijsko sredstvo. Trudnoća nije problem kod žena u postmenopauzi.
• Ne smije se koristiti za sprječavanje srčanih bolesti, demencije ili za mršavljenje.

Mehanizam djelovanja

• Estradiol: Veže se na estrogenske receptore u cijelom tijelu (npr. mozak, krvne žile, kosti, koža), kompenzirajući prirodni pad razine estrogena tijekom menopauze. To stabilizira tjelesni termostat, smanjuje valunge i pomaže u održavanju gustoće kostiju.
• Drospirenon:
• Progestageni učinak: Uzrokuje odbacivanje sluznice maternice, slično progesteronu u prirodnom menstrualnom ciklusu, sprječavajući hiperplaziju endometrija.
• Antimineralokortikoidni učinak: Blokira hormon aldosteron, što može dovesti do blage diureze koja štedi kalij (povećano izlučivanje urina bez gubitka kalija). To može pomoći kod nadutosti i blage kontrole krvnog tlaka.
• Antiandrogeni učinak: Može blokirati učinke androgena (poput testosterona), što može pomoći kod nekih problema s kožom i kosom (npr. akne).

Doziranje i primjena

• Oblik: Obično dostupno u pakiranju od 28 tableta za kontinuirani, dnevni režim.
• Doziranje: Najčešća jačina je 1 mg estradiola / 0,5 mg drospirenona. U određenim slučajevima može se koristiti i druga jačina (0,5 mg / 0,25 mg).
• Način uzimanja: Jedna tableta se uzima oralno u isto vrijeme svaki dan, s hranom ili bez hrane. Pakiranje je namijenjeno za kontinuirano uzimanje bez pauze.
• Ako se propusti doza: Treba je uzeti čim se sjetite. Ako je gotovo vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite prema redovnom rasporedu. Nemojte udvostručiti dozu.

Važne sigurnosne informacije, rizici i kontraindikacije

Hormonska terapija nosi značajne rizike i nije prikladna za svakoga. Odluku o primjeni treba donijeti liječnik, koristeći najnižu učinkovitu dozu tijekom najkraćeg potrebnog trajanja.

Upozorenje

Ovaj lijek ima upozorenje crne kutije za:

• Povećan rizik od kardiovaskularnih događaja (srčani udar, moždani udar i krvni ugrušci).
• Povećan rizik od raka dojke. (Rizik može varirati ovisno o trajanju upotrebe i drugim čimbenicima.)
• Povećan rizik od demencije kod žena u postmenopauzi u dobi od 65 i više godina.

Tko NE SMIJE uzimati ovaj lijek (kontraindikacije)

• Poznata trudnoća ili sumnja na trudnoću
• Trenutačna ili anamneza krvnih ugrušaka (npr. DVT, PE)
• Aktivni rak ili anamneza određenih vrsta raka (npr. rak dojke, rak maternice)
• Nedijagnosticirano abnormalno vaginalno krvarenje
• Bolest jetre ili oštećena funkcija jetre
• Poznata ili sumnja na hormonski osjetljiva stanja
• Insuficijencija nadbubrežne žlijezde
• Teška bolest bubrega ili zatajenje bubrega (zbog rizika od visokih razina kalija)
• Poznata preosjetljivost na bilo koji sastojak

Ključni rizici i nuspojave

• Hiperkalemija (visoka razina kalija): Zbog sličnosti drospirenona sa spironolaktonom, postoji rizik od povišene razine kalija. Taj je rizik veći kod žena s bolestima bubrega ili jetre i onih koje uzimaju druge lijekove koji mogu povisiti razinu kalija (npr. NSAID-i, ACE inhibitori, ARB-i, diuretici koji štede kalij).
• Kardiovaskularni događaji: Povećan rizik od srčanog udara, moždanog udara, venske tromboembolije (krvni ugrušci).
• Rak dojke: Rizik se povećava s trajanjem upotrebe. Redoviti pregledi dojki i mamografije su neophodni.
• Bolest žučnog mjehura
• Promjene vida: Iznenadni gubitak ili promjene vida mogu ukazivati ​​na krvni ugrušak.
• Uobičajene nuspojave: One se često povlače nakon prvih nekoliko mjeseci i mogu uključivati:
• Glavobolju
• Osjetljivost ili bol u dojkama
• Neredovito krvarenje ili točkasto krvarenje (osobito u prvih 3-6 mjeseci)
• Mučninu
• Bol u trbuhu
• Promjene raspoloženja

Praćenje i razmatranja za pacijenticu

• Redoviti pregledi: Žene na ovoj terapiji trebaju redovite kontrolne preglede kod svog liječnika kako bi ponovno procijenile koristi i rizike.
• Praćenje kalija: Za žene s bolestima ili koje uzimaju lijekove koji mogu povisiti razinu kalija, preporučuju se periodične krvne pretrage za provjeru kalija.

Zaključak

Drospirenon/estradiol je učinkovita terapija za upravljanje disruptivnim simptomima menopauze i sprječavanje gubitka koštane mase. Međutim, njegova je upotreba složena i zahtijeva vrlo individualiziran pristup zbog povezanih ozbiljnih rizika. Temeljit razgovor s liječnikom je ključan kako bi se utvrdilo je li to prikladan izbor na temelju osobne i obiteljske medicinske anamneze žene, težine njezinih simptoma i njezinog općeg zdravstvenog profila.

Napomena: Ove informacije služe samo u obrazovne svrhe i nisu zamjena za stručni medicinski savjet, dijagnozu ili liječenje. Uvijek potražite savjet svog liječnika ili drugog kvalificiranog zdravstvenog djelatnika ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s medicinskim stanjem ili liječenjem.