Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | Concerta 18 mg tablete s produljenim oslobađanjem, 30 tableta u bočici, u kutiji | BiH – n/a Hrvatska – 13.10 EUR |
| Rp* | Concerta 36 mg tablete s produljenim oslobađanjem, 30 tableta u bočici, u kutiji | BiH – n/a Hrvatska – 21.70 EUR |
*Lijek se izdaje uz recept
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 36 mg metilfenidatklorida.
- Pomoćne tvari s poznatim učinkom
- Jedna tableta sadrži 16,7 mg laktoze.
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Tableta s produljenim oslobađanjem.
- Bijela tableta u obliku kapsule koja na jednoj strani ima oznaku „alza 36” otisnutu crnom tintom.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Poremećaj hiperaktivnosti i deficita pažnje (ADHD)
- Concerta je indicirana kao dio opsežnog programa liječenja poremećaja hiperaktivnosti i deficita pažnje (engl. Attention deficit hyperactivity disorder, ADHD) u djece u dobi od 6 godina i starije te odraslih osoba, kada se rehabilitacijske mjere same pokažu nedostatnim.
- Liječenje treba započeti i nadzirati liječnik specijaliziran za liječenje ADHD-a, kao što je stručnjak pedijatar, psihijatar za djecu i adolescente ili psihijatar za odrasle.
- Posebna razmatranja pri dijagnosticiranju ADHD-a kod djece
- Dijagnozu je potrebno postaviti prema važećim DSM kriterijima ili ICD smjernicama te se mora temeljiti na potpunoj anamnezi i procjeni bolesnika. Poželjna je potvrda treće strane, a dijagnoza se ne može postaviti isključivo temeljem prisutnosti jednoga ili više simptoma.
- Specifična etiologija ovog sindroma je nepoznata i ne postoji jedinstven dijagnostički test. Postavljanje odgovarajuće dijagnoze zahtijeva primjenu medicinskih i specijaliziranih psiholoških, obrazovnih i socijalnih metoda.
- Opsežan program liječenja uobičajeno uključuje psihološke, obrazovne i socijalne mjere kao i farmakoterapiju i namijenjen je za stabiliziranje djece s bihevioralnim sindromom za koji su karakteristični simptomi koji mogu uključivati povijest kronično kratkog intervala pažnje, odvlačenje pažnje, emocionalnu labilnost, impulzivnost, umjerenu do tešku hiperaktivnost, manje neurološke znakove i abnormalni EEG. Sposobnost učenja može, ali ne mora biti narušena.
- Liječenje metilfenidatom nije indicirano u sve djece s ADHD-om te se odluka o primjeni lijeka mora temeljiti na detaljnoj procjeni težine i kroničnosti simptoma djeteta u odnosu na njegovu dob.
- Bitan je odgovarajući plan/prilagodba obrazovanja, a psihosocijalna intervencija je općenito neophodna.
- Za slučajeve gdje se same rehabilitacijske mjere pokažu nedostatnima, odluka o propisivanju stimulansa mora biti utemeljena na strogoj procjeni težine simptoma kod djeteta. Primjena metilfenidata uvijek mora biti sukladna odobrenim indikacijama i prema propisivačkim/dijagnostičkim smjernicama.