Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | CINACALCET ACCORDPHARMA, film tableta, 30 mg, 28 film tableta (2 PVC/Al prozirna blistera po 14 film tableta), u kutiji | 145.41 KM |
| Rp* | CINACALCET ACCORDPHARMA, film tableta, 60 mg, 28 film tableta (2 PVC/Al prozirna blistera po 14 film tableta), u kutiji | 289.71 KM |
*Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Jedna film tableta sadrži 30 mg ili 60 mg sinakalceta (u obliku sinakalcethlorida).
- Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Film tablete.
- Cinacalcet Accordpharma 30 mg film tablete
- Svijetlozelene, ovalne (otprilike 9,65 mm duge i 6,0 mm široke), bikonveksne, film tablete sa utisnutom oznakom „HB1“ na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani.
- Cinacalcet Accordpharma 60 mg film tablete
- Svijetlozelene, ovalne (otprilike 12,20 mm duge i 7,60 mm široke), bikonveksne, film tablete sa utisnutom oznakom „HB2“ na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Sekundarni hiperparatireoidizam
- Odrasli
- Liječenje sekundarnog hiperparatireoidizma (HPT) kod odraslih pacijenata sa završnim stadijumom bolesti bubrega na terapiji održavanja dijalizom.
- Pedijatrijska populacija
- Liječenje sekundarnog hiperparatireoidizma (HPT) kod djece uzrasta od 3 godine i starije sa završnim stadijumom bolesti bubrega na terapiji održavanja dijalizom, kod koje sekundarni HPT nije adekvatno kontrolisan standardnim načinom liječenja (vidjeti odjeljak 4.4).
- Cinacalcet Accordpharma može biti deo terapijskog režima koji uključuje supstance koje vezuju fosfate i/ili sterole vitamina D, prema potrebi (vidjeti odjeljak 5.1).
- Karcinom paratireoidnih žlijezda i primarni hiperparatireoidizam kod odraslih
- Smanjenje hiperkalcijemije kod odraslih pacijenata sa:
- karcinomom paratireoidnih žlijezda.
- primarnim HPT, kojima je indikovana paratireoidektomija na osnovu vrijednosti serumskog kalcijuma (kao što je definisano relevantnim terapijskim smjernicama), ali kojima paratireoidektomija nije klinički odgovarajuća ili je kontraindikovana.