Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | Fabhalta 200 mg tvrde kapsule, 56 tvrdih kapsula, u blisteru | BiH – n/a Hrvatska – 28481.04 EUR |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Jedna kapsula sadrži 200 mg iptakopana u obliku iptakopanklorid hidrata.
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Tvrda kapsula (kapsula)
- Blijedo žuta neprozirna tvrda kapsula veličine 0 (21,2 do 22,2 mm) s oznakom „LNP200“ na tijelu i „NVR“ na kapici, koja sadrži bijeli ili gotovo bijeli do blijedo ljubičasto-ružičasti prašak.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Paroksizmalna noćna hemoglobinurija
- Lijek FABHALTA je indiciran kao monoterapija za liječenje paroksizmalne noćne hemoglobinurije (PNH) u odraslih bolesnika koji imaju hemolitičku anemiju.
- Glomerulopatija komplementa 3 (C3)
- Lijek FABHALTA je indiciran za liječenje odraslih bolesnika s C3 glomerulopatijom (C3G) u kombinaciji s inhibitorom renin-angiotenzinskog sustava (RAS), ili u bolesnika koji ne podnose RAS inhibitor ili za koje je RAS inhibitor kontraindiciran (vidjeti dio 5.1).