Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | Gadovist 1,0 mmol/ml otopina za injekciju, Otopina za injekciju, 604,72 mg/1 mL, 1 bočica sa 7,5 ml otopine za injekciju, u kutiji | 121.83 KM |
| ZU* | Gadovist 1,0 mmol/ml otopina za injekciju, Otopina za injekciju, 604,72 mg/1 mL, 1 bočica sa 15 ml otopine za injekciju, u kutiji | 213.02 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- 1 ml otopine za injekciju sadrži 604,72 mg gadobutrola (što odgovara 1,0 mmol gadobutrola koji sadrži 157,25 mg gadolinija).
- 1 bočica sa 7,5 ml otopine za injekciju sadrži 4535,4 mg gadobutrola.
- 1 bočica sa 15 ml otopine za injekciju sadrži 9070,8 mg gadobutrola.
- Pomoćna supstanca sa poznatim učinkom:
- 1 ml sadrži 0,00056 mmol (što odgovara 0,013 mg) natrija (vidjeti poglavlje 4.4.).
- Za kompletan popis pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Otopina za injekciju.
- Bistra, bezbojna do blijedožuta tečnost.
- Fizičko-hemijske karakteristike:
- Osmolalnost na 37°C: 1603 mOsm/kg H2O
- Viskoznost na 37°C: 4,96 mPas
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Ovo kontrastno sredstvo se koristi samo u dijagnostičke svrhe. Kontrastno sredstvo Gadovist je indicirano
- kod odraslih i djece svih uzrasta (uključujući novorođenčad rođenu u terminu) za:
- Kontrastno pojačanje kod prikaza kranijalne i spinalne magnetne rezonance (MRI).
- Kontrastom pojačanu magnetnu rezonancu (MRI) jetre ili bubrega kod pacijenata kod kojih postoji jaka sumnja ili je potvrđeno postojanje fokalnih lezija, kako bi se ove lezije klasifikovale kao benigne ili maligne.
- Kontrastno pojačanje kod magnetne rezonantne angiografije (CE-MRA).
- Kontrastno sredstvo Gadovist se također može koristiti za prikaz magnetnom rezonancom (MRI) patoloških promjena cijelog tijela.
- Kontrastno sredstvo Gadovist olakšava vizualizaciju abnormalnih struktura ili lezija i pomaže u razlikovanju zdravog od patološkog tkiva.
- Kontrastno sredstvo Gadovist se smije primijeniti samo kada su dijagnostičke informacije neophodne i ne mogu se dobiti magnetnom rezonancom (MR) bez primjene kontrasta.