Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | Uplizna 100 mg koncentrat za otopinu za infuziju , 3 bočice | BiH – n/a Hrvatska – 51613.30 EUR |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Jedna bočica sadrži 100 mg inebilizumaba na 10 ml u koncentraciji od 10 mg/ml. Konačna koncentracija nakon razrjeđivanja iznosi 1,0 mg/ml.
- Inebilizumab je humanizirano monoklonsko protutijelo proizvedeno u stanicama jajnika kineskog hrčka tehnologijom rekombinantne DNA.
- Pomoćna tvar s poznatim učinkom
- Ovaj lijek sadrži 16,1 mg natrija po bočici.
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Koncentrat za otopinu za infuziju (sterilni koncentrat)
- Bistra do blago opalescentna, bezbojna do blago žuta otopina. Otopina ima pH vrijednost od približno 6,0 i osmolalnost od približno 280 mOsm/kg.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Lijek Uplizna indiciran je kao monoterapija za liječenje odraslih bolesnika s poremećajima iz spektra optičkog neuromijelitisa (engl. neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD) s pozitivnim serološkim nalazima na protutijelo (imunoglobulin G) protiv akvaporina 4 (AQP4-IgG) (vidjeti dio 5.1).