Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | Jubereq 120 mg otopina za injekciju, 1 bočica sa 120 mg denosumaba u 1,7 ml otopine | BiH – n/a Hrvatska – 270.14 EUR |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Jedna bočica sadrži 120 mg denosumaba u 1,7 ml otopine (70 mg/ml).
- Denosumab je ljudsko monoklonsko IgG2 protutijelo proizvedeno u staničnoj liniji sisavaca (stanice jajnika kineskog hrčka) tehnologijom rekombinantne DNK.
- Pomoćna tvar s poznatim učinkom
- 1,7 ml otopine sadrži 78.2 mg sorbitola (E420) i 0,17 mg polisorbata 20.
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Otopina za injekciju (injekcija).
- Bistra, bezbojna do blijedožuta otopina.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Prevencija koštanih događaja (patološke frakture, zračenje kosti, kompresija leđne moždine ili
- operacija kosti) u odraslih s uznapredovalim malignim bolestima koje zahvaćaju kosti (vidjeti dio 5.1).
- Liječenje odraslih i koštano sazrelih adolescenata s gigantocelularnim tumorom kosti koji je neresektabilan ili gdje kirurška resekcija može rezultirati teškim morbiditetom.