Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | METALYSE, prašak za otopinu za injekciju, 5000 jedinica, 1 prozirna staklena bočica od 10 mL sa 25 mg praška za otopinu za injekciju, u kutiji | 1561.39 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Metalyse 5000 jedinica (25 mg) prašak za otopinu za injekciju
- Jedna bočica sadrži 5000 jedinica (25 mg) tenekteplaze.
- Rekonstituirana otopina sadrži 1000 jedinica (5 mg) tenekteplaze po ml.
- Potentnost tenekteplaze izražena je u jedinicama (U) pomoću referentnog standarda koji je specifičan za tenekteplazu i nije usporediv s jedinicama koje se primjenjuju za druge trombolitičke lijekove.
- Tenekteplaza je fibrin-specifični aktivator plazminogena proizveden na staničnoj liniji jajnika kineskog hrčka tehnologijom rekombinantne DNA.
- Pomoćna(e) supstanca(e) s poznatim efektom
- Jedna bočica od 25 mg sadrži 2,0 mg polisorbata 20 (E 432).
- Za popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Prašak za otopinu za injekciju.
- Prašak je bijele do gotovo bijele boje.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Metalyse je indiciran u odraslih za trombolitičko liječenje odraslih u slučaju akutnog ishemijskog moždanog udara (AIMU) unutar 4,5 sati od posljednjeg poznatog trenutka kad je osoba još bila dobro i nakon što se isključi postojanje intrakranijalnog krvarenja.