FRAGMIN, 2500-5000 I.U. rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)

Pregled i primjena dalteparina (FRAGMIN)

Dalteparin je heparin niske molekularne težine (LMWH), klasa antikoagulantnih lijekova, obično poznatih kao “razrjeđivači krvi”. Derivat je standardnog, nefrakcioniranog heparina, ali ima predvidljiviji učinak i prikladniji je za dugotrajnu upotrebu.

Što je dalteparin?

• Naziv robne marke: Najčešći naziv robne marke je Fragmin®.
• Klasa lijeka: Heparin niske molekularne težine (LMWH).
• Primjena: Primjenjuje se supkutanom injekcijom (pod kožu), obično u trbuh.
• Status recepta: Dostupan samo na recept. Nije dostupan u oralnom obliku.

Mehanizam djelovanja

Dalteparin djeluje pojačavajući aktivnost antitrombina III, prirodnog proteina u tijelu koji inhibira faktore zgrušavanja u krvi, prvenstveno faktor Xa i, u manjoj mjeri, faktor IIa (trombin).

Blokiranjem ovih ključnih faktora u kaskadi koagulacije, dalteparin sprječava stvaranje i rast opasnih krvnih ugrušaka.

Ključna razlika u odnosu na standardni heparin:
Molekule dalteparina su kraće i ujednačenije. To rezultira:

• Predvidljivijim doziranjem: Ne zahtijeva tako često praćenje krvi kao standardni heparin.
• Duljim poluživotom: Omogućuje doziranje jednom ili dva puta dnevno.
• Manjim rizikom od nuspojave zvane HIT (heparinom inducirana trombocitopenija).

Primarne upotrebe (indikacije)

Dalteparin se koristi za sprječavanje i liječenje tromboembolijskih poremećaja (stanja koja uključuju krvne ugruške).

1. Sprječavanje krvnih ugrušaka (profilaksa)

• Kod medicinskih pacijenata: Sprječavanje krvnih ugrušaka kod pacijenata s visokim rizikom dok su hospitalizirani zbog akutne bolesti (npr. zatajenje srca, teška respiratorna bolest, nepokretni pacijenti).
• Kod kirurških pacijenata: Sprječavanje duboke venske tromboze (DVT) i plućne embolije (PE) kod pacijenata koji se podvrgavaju većem kirurškom zahvatu, posebno:
• Operacija abdomena
• Operacija zamjene kuka ili koljena
• Kod pacijenata oboljelih od raka: Dugotrajna primjena za sprječavanje ponovne DVT i PE kod pacijenata s rakom.

2. Liječenje krvnih ugrušaka

• Liječenje DVT/PE: Koristi se za liječenje postojeće duboke venske tromboze (ugrušak u dubokoj veni, obično u nozi) ili plućne embolije (ugrušak koji je stigao do pluća), često kao “most” prema dugotrajnijim oralnim antikoagulansima poput varfarina.
• Nestabilna angina i infarkt miokarda bez Q vala (srčani udar): Koristi se u kombinaciji s aspirinom kako bi se spriječile daljnje komplikacije kod pacijenata s ovim akutnim koronarnim sindromima.

Doziranje i primjena

Doziranje je vrlo specifično za stanje koje se liječi i težinu pacijenta. Ključno je slijediti točan recept koji je propisao zdravstveni djelatnik.

• Put primjene: Potkožna injekcija.
• Uobičajene doze:
• Prevencija (kirurška/medicinska): Tipično 2500 IU ili 5000 IU jednom dnevno.
• Liječenje (DVT/PE): Na temelju tjelesne težine, obično 200 IU po kilogramu tjelesne težine jednom dnevno ili 100 IU/kg dva puta dnevno.
• Pacijenti s rakom: Obično počinje s 200 IU/kg jednom dnevno tijekom jednog mjeseca, a zatim se smanjuje na ~150 IU/kg jednom dnevno.
• Praćenje: Iako rutinsko praćenje razina anti-faktora Xa obično nije potrebno, može se provesti u određenim situacijama (npr. kod trudnica, pacijenata s teškom bolešću bubrega ili onih koji su vrlo pretili).

Važne sigurnosne informacije: Upozorenja i nuspojave

Upozorenje crne kutije (najozbiljnije)

Dalteparin, kao i svi antikoagulansi, ima Upozorenje crne kutije o riziku od:

• Spinalnog ili epiduralnog hematoma (opasno nakupljanje krvi u blizini kralježnice): To se može dogoditi ako se dalteparin koristi kod pacijenata koji primaju spinalnu anesteziju ili imaju spinalnu punkciju, što potencijalno može dovesti do paralize.
• Rizik od krvarenja: Primjena antikoagulansa može uzrokovati ozbiljno i potencijalno smrtonosno krvarenje.

Uobičajene nuspojave

• Krvarenje: Ovo je najznačajnija nuspojava. Znakovi uključuju neobične modrice, krvarenje desni, krvarenje iz nosa, obilno menstrualno krvarenje, crveni ili smeđi urin ili crnu/katranastu stolicu.
• Reakcije na mjestu injiciranja: Bol, crvenilo, modrice ili male kvržice na mjestu injiciranja vrlo su česte.
• Trombocitopenija: Pad broja trombocita. To može biti blagi ili teški oblik poznat kao heparinom inducirana trombocitopenija (HIT).

Kontraindikacije i mjere opreza

Nemojte koristiti dalteparin ako imate:

• Aktivno veliko krvarenje.
• Anamnezu HIT-a (heparinom inducirane trombocitopenije).
• Tešku, nekontroliranu hipertenziju.
• Poznatu preosjetljivost na dalteparin, heparin ili proizvode od svinjetine.

Koristiti s izuzetnim oprezom kod:

• Bolesnici s bubrežnom bolešću: Dalteparin se izlučuje putem bubrega. Teško oštećenje funkcije može dovesti do nakupljanja lijeka i povećanog rizika od krvarenja.
• Stariji pacijenti: Često su osjetljiviji na antikoagulanse.
• Bolesnici s rizikom od krvarenja: Kao što su oni s nedavnom operacijom mozga, oka ili kralježnice ili određenim čirima na želucu/crijevu.

Ključne stvari za pacijente

• Točno slijedite upute: Koristite točno onako kako je propisano. Ne mijenjajte dozu niti prekidajte liječenje bez savjetovanja s liječnikom.
• Ispravno davanje: Naučite pravilnu tehniku ​​​​potkožne injekcije, uključujući rotiranje mjesta injekcije.
• Pazite na krvarenje: Budite svjesni znakova krvarenja i odmah potražite liječničku pomoć ako se pojave.
• Obavijestite sve zdravstvene djelatnike: Uvijek obavijestite svoje liječnike, stomatologe i ljekarnike da uzimate dalteparin prije bilo kakvog postupka, operacije ili novog lijeka.
• Izbjegavajte druge lijekove za razrjeđivanje krvi: Budite oprezni s lijekovima koji mogu povećati rizik od krvarenja, poput aspirina, NSAID-a (npr. ibuprofena, naproksena) i drugih antikoagulansa, osim ako vam to liječnik nije izričito propisao.

Važna napomena: Ove informacije služe samo u obrazovne svrhe i ne predstavljaju medicinski savjet. Uvijek se posavjetujte s kvalificiranim zdravstvenim djelatnikom za dijagnozu i liječenje te prije početka ili prestanka uzimanja bilo kojeg lijeka.