Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | Lysodren 500 mg tablete, 100 tableta u bočici | BiH- n/a Hrvatska – 600.33 EUR |
Pregled tableta Mitotana (Lysodren)
- Generički naziv: Mitotan
- Naziv robne marke: Lysodren®
- Razred lijeka: Antineoplastično sredstvo (kemoterapijski lijek)
- Formulacija: Oralne tablete (500 mg)
- Primarna primjena: Liječenje raka nadbubrežne žlijezde (adrenokortikalni karcinom) koji je neoperabilan, rekurentan ili metastatski.
- Primjena izvan odobrenih indikacija: Ponekad se koristi za liječenje Cushingovog sindroma.
Mehanizam djelovanja
Mitotan djeluje putem nekoliko mehanizama:
- Citotoksično djelovanje: Selektivno uništava stanice kore nadbubrežne žlijezde, usporavajući rast tumora ili smanjujući njegovu veličinu.
- Hormonska supresija: Inhibira proizvodnju kortizola i drugih steroidnih hormona od strane nadbubrežnih žlijezda blokiranjem esterifikacije kolesterola (putem inhibicije sterol-O-acil-transferaze), što dovodi do nakupljanja toksičnog slobodnog kolesterola u stanicama nadbubrežne žlijezde.
- Promijenjeni metabolizam hormona: Može povećati razgradnju kortizola.
Primarna upotreba
- Adrenokortikalni karcinom (AKC): Mitotan se koristi za ACC koji se ne može liječiti kirurški, recidivirao je ili se proširio.
- Adjuvantna terapija: Može se koristiti nakon operacije kako bi se smanjio rizik od recidiva.
- Cushingov sindrom: Povremeno se koristi izvan odobrenih indikacija za kontrolu prekomjerne proizvodnje kortizola.
Doziranje i primjena
- Raspored doziranja: Obično se uzima 3-4 puta dnevno uz obrok ili međuobrok s visokim udjelom masti (npr. mlijeko, čokolada, ulje) kako bi se poboljšala apsorpcija.
- Titracija: Liječenje započinje niskom dozom (2-6 grama/dan) i postupno se povećava na temelju podnošljivosti i razine u krvi (ciljani raspon: 14-20 mg/L).
- Primjena:
- Tablete se moraju progutati cijele; nemojte ih drobiti, žvakati ili lomiti zbog rizika od apsorpcije kroz kožu i toksičnosti.
- Nosite rukavice pri rukovanju tabletama, posebno ako su slomljene ili zdrobljene.
- Propuštena doza: Preskočite propuštenu dozu i nastavite sa sljedećom planiranom dozom; nemojte udvostručavati dozu.
- Povraćanje: Ako se nakon doze pojavi povraćanje, nemojte uzeti dodatnu dozu; nastavite sa sljedećom planiranom dozom.
Važna upozorenja i mjere opreza
- Adrenalna insuficijencija: Mitotan može uzrokovati po život opasan nedostatak kortizola. Simptomi uključuju ekstremni umor, slabost, vrtoglavicu, mučninu, povraćanje, gubitak težine i žudnju za soli. Pacijenti moraju nositi karticu upozorenja o steroidima i mogu zahtijevati nadomjesnu terapiju glukokortikoidima.
- Mjere opreza pri rukovanju: Trudnice ili one koje mogu zatrudnjeti ne smiju rukovati tabletama mitotana zbog rizika od apsorpcije i potencijalne štete za fetus.
- Kontraindikacije: Ne smije se koristiti kod pacijenata s poznatom preosjetljivošću na mitotan ili onih s već postojećom adrenalnom insuficijencijom.
- Praćenje: Redovite krvne pretrage (npr. razina kortizola, funkcija jetre, razina mitotana u krvi) su neophodne.
Česte nuspojave
| Česte nuspojave (>10% pacijenata) | Manje uobičajene nuspojave (1-10% pacijenata) |
|---|---|
| • Mučnina, povraćanje, proljev | • Glavobolje |
| • Gubitak apetita | • Anemija (blijeda koža, umor) |
| • Vrtoglavica, pospanost | • Nizak broj trombocita (modrice/krvarenje) |
| • Umor | • Problemi s pamćenjem ili koncentracijom |
| • Osip na koži | • Ozljeda živaca (utrnulost, problemi s ravnotežom) |
| • Slabost mišića | • Promjene na jetri (obično asimptomatske) |
| • Povišeni kolesterol | • Ciste na jajnicima (bol u zdjelici, vaginalno krvarenje) |
Interakcije lijekova
Mitotan stupa u interakciju s nekoliko lijekova:
- Hormonski kontraceptivi: Mitotan smanjuje njihovu učinkovitost; koristite nehormonske kontraceptive (npr. barijerne metode).
- Varfarin: Mitotan može povećati rizik od krvarenja; pažljivo pratite parametre zgrušavanja.
- Spironolakton: Može stupiti u interakciju s mitotanom.
- Određeni antivirusni i antifungalni lijekovi: Kontraindicirano s mitotanom (npr. ritonavir, isavukonazonij).
- Depresori središnjeg živčanog sustava: Alkohol ili kanabis mogu pojačati vrtoglavicu/pospanost.
Posebna razmatranja
- Trudnoća i dojenje: Mitotan može naštetiti fetusu. Trudnoća se mora isključiti prije početka liječenja, a tijekom i nakon liječenja potrebna je učinkovita nehormonska kontracepcija. Dojenje se ne preporučuje.
- Infekcije i operacije: Mitotan narušava tjelesni odgovor na stres. Tijekom bolesti, operacije ili traume može biti potrebna prilagodba doze ili privremeni prekid uzimanja, uz zamjenu glukokortikoida po potrebi.
- Bolest jetre i bubrega: Koristiti s oprezom kod pacijenata s oštećenjem jetre ili bubrega.
Praćenje
- Krvne pretrage: Redovito praćenje razine mitotana u krvi, funkcije nadbubrežne žlijezde, jetrenih enzima, kolesterola i krvne slike je ključno.
- Slikovni pregled: Ženama (u premenopauzi) može biti potreban ultrazvuk zdjelice radi praćenja cista na jajnicima.
- Dugotrajna primjena: Liječenje se nastavlja sve dok je učinkovito i nuspojave se mogu kontrolirati.
Zaključak
Mitotan je ključna opcija liječenja adrenokortikalnog karcinoma, a povremeno i Cushingovog sindroma. Njegova primjena zahtijeva pažljivo doziranje, pridržavanje sigurnosnih mjera opreza (npr. rukovanje rukavicama) i redovito praćenje kako bi se upravljalo nuspojavama i osigurala terapijska učinkovitost. Pacijenti i njegovatelji moraju biti educirani o znakovima insuficijencije nadbubrežne žlijezde i interakcijama lijekova. Uvijek slijedite upute svog liječnika i odmah prijavite sve nuspojave.
Važna napomena: Ove informacije služe samo u obrazovne svrhe i nisu zamjena za stručni medicinski savjet. Uvijek se posavjetujte sa svojim liječnikom za personalizirane smjernice u vezi s vašim zdravstvenim stanjem i liječenjem.