KATENA 100 mg, 300 mg tvrde kapsule

Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)

Pregled i upotreba Gabapentin kapsula (KATENA)

Što su Gabapentin kapsule?

Gabapentin kapsule su oralna formulacija antikonvulzivnog lijeka gabapentina, koji je strukturno sličan neurotransmiteru gama-aminomaslačnoj kiselini (GABA), ali se ne veže izravno na GABA receptore. Ove kapsule dostupne su u različitim jačinama, uključujući 100 mg, 300 mg i 400 mg, i obično se koriste za liječenje napadaja i neuropatske boli. Gabapentin djeluje modulirajući naponski regulirane kalcijeve kanale u živčanom sustavu, posebno ciljajući α2δ-1 podjedinicu, što pomaže u smanjenju oslobađanja ekscitacijskih neurotransmitera i stabilizira abnormalnu električnu aktivnost u mozgu.

Odobrene upotrebe i indikacije

Primarne odobrene upotrebe:

• Epilepsija: Kapsule gabapentina odobrene su kao dodatna terapija za parcijalne napadaje sa ili bez sekundarne generalizacije u odraslih i pedijatrijskih bolesnika (u dobi od 3 godine i starijih). U nekim regijama odobren je i kao monoterapija za napadaje u bolesnika u dobi od 12 godina i starijih.
• Postherpetična neuralgija (PHN): Gabapentin se koristi za ublažavanje neuropatske boli nakon infekcije herpes zosterom (herpes zoster). Pomaže u smanjenju simptoma boli poput peckanja, probadanja ili bolova.

Upotreba izvan odobrenih indikacija:

• Dijabetička neuropatija: Gabapentin se često propisuje izvan odobrenih indikacija za bol u živcima povezanu s dijabetesom.
• Sindrom nemirnih nogu (RLS): Posebno u obliku s produljenim oslobađanjem.
• Prevencija migrene: Koristi se profilaktički za smanjenje učestalosti migrena.
• Anksioznost: Ponekad se koristi izvan odobrenih indikacija za generaliziranu anksioznost.
• Fibromialgija: Pomaže u upravljanju kroničnom boli povezanom s ovim stanjem.
• Odvikavanje od alkohola: Koristi se za smanjenje žudnje i simptoma odvikavanja.

Doziranje i primjena

Opće smjernice za doziranje:

• Za postherpetičnu neuralgiju:
• 1. dan: 300 mg jednom dnevno.
• 2. dan: 300 mg dva puta dnevno.
• 3. dan: 300 mg tri puta dnevno.
• Doza se može titrirati do 1800 mg/dan (600 mg tri puta dnevno), a nekim pacijentima je potrebno do 3600 mg/dan.
• Za epilepsiju:
• Odrasli i adolescenti (≥12 godina): Započnite s 300 mg tri puta dnevno; može se povećati na 600 mg tri puta dnevno.
• Djeca (3-11 godina): Započnite s 10-15 mg/kg/dan u tri podijeljene doze; učinkovita doza održavanja je 25-35 mg/kg/dan.

Posebne populacije:

• Stariji pacijenti: Prilagodba doze može biti potrebna zbog smanjenja funkcije bubrega povezanog sa starenjem.
• Oštećenje bubrega: Doziranje se mora prilagoditi na temelju klirensa kreatinina (npr. smanjena učestalost uzimanja ili niže dnevne doze).
• Savjeti za primjenu:
• Kapsule progutajte cijele s vodom; nemojte ih drobiti ili žvakati.
• Može se uzimati s hranom ili bez hrane, ali preporučuje se dosljednost.
• Ako se propusti doza, uzmite je čim se sjetite, osim ako nije blizu sljedeće doze. Nemojte udvostručavati doze.

Mehanizam djelovanja

Gabapentin inhibira naponski regulirane kalcijeve kanale u središnjem živčanom sustavu, specifično se vežući na α2δ-1 podjedinicu. Ovo djelovanje smanjuje oslobađanje ekscitacijskih neurotransmitera (npr. glutamata, supstance P) i prigušuje abnormalnu neuronsku aktivnost, što doprinosi njegovim antikonvulzivnim i analgetskim učincima. Za razliku od drugih antikonvulziva, gabapentin se ne metabolizira u tijelu i izlučuje se nepromijenjen urinom, čime se smanjuju farmakokinetičke interakcije lijekova.

Nuspojave i neželjene reakcije

Uobičajene nuspojave:

• Pospanost ili sedacija
• Vrtoglavica
• Umor
• Periferni edem (oticanje ekstremiteta)
• Mučnina i povraćanje
• Ataksija (gubitak koordinacije)
• Glavobolja.

Ozbiljne nuspojave:

• Suicidalne misli ili ponašanje: Pacijente treba pratiti zbog promjena raspoloženja ili pojave depresije.
• Teške alergijske reakcije: Uključujući angioedem, osip ili otežano disanje.
• Respiratorna depresija: Pogotovo u kombinaciji s opioidima ili drugim depresorima središnjeg živčanog sustava.
• Reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS): Multiorganska reakcija preosjetljivosti.
• Simptomi ustezanja: Nagli prekid uzimanja može uzrokovati anksioznost, nesanicu ili pojačane napadaje.

Važne mjere opreza i upozorenja

• Vožnja i upravljanje strojevima: Gabapentin može uzrokovati vrtoglavicu ili pospanost; pacijenti trebaju izbjegavati aktivnosti koje zahtijevaju budnost dok ne znaju kako lijek utječe na njih.
• Trudnoća i dojenje: Koristiti samo ako koristi nadmašuju rizike; gabapentin može uzrokovati štetu na fetusu.
• Interakcije lijekova:
• Opioidi: Povećavaju rizik od respiratorne depresije i sedacije.
• Antacidi koji sadrže aluminij/magnezij: Mogu smanjiti apsorpciju gabapentina; primjenjivati u razmaku od najmanje 2 sata.
• Alkohol: Pojačava depresivne učinke na središnji živčani sustav.
• Zlouporaba i ovisnost: Gabapentin ima potencijal za zlouporabu, posebno u bolesnika s anamnezom

Skladištenje i rukovanje

• Čuvati na sobnoj temperaturi (15-30°C ili 59-86°F).
• Čuvati na suhom mjestu, dalje od vlage i topline.
• Za tekuće formulacije, čuvati u hladnjaku i baciti neiskorištene dijelove nakon određenog razdoblja.

Informacije za savjetovanje pacijenata

• Pacijentima treba savjetovati da uzimaju gabapentin točno onako kako je propisano i da ne prestaju naglo zbog rizika od simptoma odvikavanja ili napadaja.
• Trebaju prijaviti sve nove ili pogoršane promjene raspoloženja, suicidalne misli ili alergijske reakcije svom liječniku.
• Za propuštene doze, uzmite ih čim se sjetite, osim ako nije gotovo vrijeme za sljedeću dozu.

Važna napomena: Ovaj pregled služi samo u informativne svrhe. Uvijek se posavjetujte sa zdravstvenim djelatnikom za personalizirane medicinske savjete i preporuke za doziranje.