Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | NORPREXANIL 5 mg/5 mg tableta, Tableta, 5 mg/1 tableta + 5 mg/1 tableta, 30 tableta u plastičnom spremniku sa plastičnim zatvaračem i sredstvom za sušenje, u kutiji | 12.5 KM |
| Rp* | NORPREXANIL 5 mg/10 mg tableta, Tableta, 5 mg/1 tableta + 10 mg/1 tableta, 30 tableta u plastičnom spremniku sa plastičnim zatvaračem i sredstvom za sušenje, u kutiji | 12.6 KM |
| Rp* | NORPREXANIL 10 mg/5 mg tableta, Tableta, 10 mg/1 tableta + 5 mg/1 tableta, 30 tableta u plastičnom spremniku sa plastičnim zatvaračem, u kutiji | 16.2 KM |
| Rp* | NORPREXANIL 10 mg/10 mg tableta, Tableta, 10 mg/1 tableta + 10 mg/1 tableta, 30 tableta u plastičnom spremniku sa plastičnim zatvaračem, u kutiji | 16.9 KM |
Amlodipin/perindopril (Norprexanil) pregled i klinička upotreba
Definicija i sastav
- Komponente kombinacije: Ova terapija fiksnom kombinacijom doza (FDC) sadrži dva antihipertenzivna sredstva: perindopril (inhibitor enzima koji pretvara angiotenzin/ACE inhibitor) i amlodipin (blokator kalcijevih kanala/CCB).
- Dostupne jačine: Tipične dostupne kombinacije doza uključuju (perindopril/amlodipin): tablete od 3,5 mg/2,5 mg, 5 mg/5 mg, 7 mg/5 mg, 10 mg/10 mg i 14 mg/10 mg.
Mehanizam djelovanja
- Dvostruko djelovanje: Kombinacija koristi komplementarne mehanizme za učinkovito snižavanje krvnog tlaka:
- Perindopril inhibira enzim koji pretvara angiotenzin (ACE), smanjujući proizvodnju angiotenzina II (snažnog vazokonstriktora) i smanjujući lučenje aldosterona, što dovodi do vazodilatacije i smanjenog volumena krvi.
- Amlodipin blokira dotok kalcija u glatke mišiće krvnih žila i srčane stanice, uzrokujući perifernu vazodilataciju i smanjujući periferni vaskularni otpor.
- Sinergijski učinak: Zajedno proizvode aditivne učinke snižavanja krvnog tlaka, a istovremeno ublažavaju nuspojave povezane s višim dozama bilo koje monoterapije (npr. periferni edem od amlodipina može se smanjiti perindoprilom).
Indikacije i primjena
- Primarna indikacija: Liječenje hipertenzije (visokog krvnog tlaka) u bolesnika kojima je potrebno više lijekova za postizanje kontrole krvnog tlaka.
- Smjernice za liječenje: Preporučuje se kao terapija prve linije (za bolesnike kojima je vjerojatno potrebno više lijekova) i terapija druge linije (za nekontroliranu hipertenziju na monoterapiji).
- Doziranje i primjena:
- Uzima se oralno jednom dnevno, sa ili bez hrane.
- Početna doza: Tipično 3,5 mg/2,5 mg (perindopril/amlodipin), titrirano svakih 7-14 dana na temelju odgovora.
- Maksimalna doza: Općenito 14 mg/10 mg dnevno.
- Posebne populacije:
- Starije osobe: Oprez zbog povećanog rizika od nuspojava (npr. vrtoglavica, oštećenje bubrega).
- Oštećenje bubrega/jetre: Ne preporučuje se kod teške bolesti bubrega ili jetre.
- Trudnoća/Dojenje: Kontraindicirano zbog rizika od ozljede ili smrti fetusa.
Učinkovitost i kliničke koristi
- Sniženje krvnog tlaka: U kliničkim studijama dokazano je značajno smanjenje sistoličkog i dijastoličkog krvnog tlaka.
- Kardiovaskularni ishodi: Dokazano smanjuje rizik od moždanog udara, infarkta miokarda i kardiovaskularne smrtnosti kod hipertenzivnih bolesnika, posebno onih s dodatnim čimbenicima rizika.
- Prednosti fiksne kombinacije lijekova:
- Poboljšano pridržavanje liječenju u usporedbi s kombinacijama lijekova.
- Praktičnost primjene jedne tablete.
- Učinkovito u različitim hipertenzivnim populacijama, uključujući one s dijabetesom ili koronarnom bolešću srca.
Nuspojave i podnošljivost
- Uobičajene nuspojave:
- Kašalj – Često Obično suh, uporan; može zahtijevati prekid uzimanja lijeka
- Vrtoglavica/Nesvjestica – Često Često ovisan o dozi; izbjegavajte nagle promjene položaja tijela
- Periferni edem – Često, rjeđe nego s monoterapijom amlodipinom
- Glavobolja – Često, tipično prolazno
- Crvenilo – Često, Povezano s vazodilatacijom
- Ozbiljne nuspojave:
- Angioedem: Rijetko, ali po život opasno oticanje lica, usana ili grla.
- Hipotenzija: Simptomatski pad krvnog tlaka, posebno kod bolesnika s manjkom volumena krvi.
- Hiperkalemija: Povišene razine kalija, posebno u bolesnika s oštećenjem bubrega ili na lijekovima koji štede kalij.
- Oštećenje bubrega: Pogoršanje bubrežne funkcije, posebno u predisponiranih bolesnika.
Kontraindikacije
- Anamneza angioedema povezanog s ACE inhibitorima.
- Istodobna primjena s aliskirenom kod dijabetičara.
- Istodobna primjena sa sakubitrilom/valsartanom (mora se primijeniti razmak od 36 sati).
Interakcije lijekova
- Potencirana hipotenzija: S drugim antihipertenzivima, diureticima ili nitratima.
- NSAID: Može smanjiti antihipertenzivni učinak i povećati rizik za bubrege.
- Diuretici koji štede kalij/Dodaci kalija: Povećani rizik od hiperkalemije.
- Litij: Povećani rizik od toksičnosti litija.
- Sok od grejpa: Može povećati razinu amlodipina i nuspojave.
Praktična razmatranja
- Praćenje: Preporučuje se redovita kontrola krvnog tlaka, bubrežne funkcije i razine kalija.
- Propuštena doza: Uzmite čim se sjetite, osim ako nije blizu sljedeće doze; nemojte udvostručiti dozu.
- Čuvanje: Na sobnoj temperaturi, zaštićeno od svjetlosti i vlage.
Zaključak
Kombinacija fiksne doze amlodipina/perindoprila učinkovita je i dobro podnošljiva opcija za liječenje hipertenzije, posebno prikladna za pacijente kojima je potrebno više lijekova za postizanje ciljnih vrijednosti krvnog tlaka. Njezini komplementarni mehanizmi nude sinergističku učinkovitost s povoljnim profilom nuspojava. Međutim, pažljiv odabir pacijenata, izbjegavanje u kontraindiciranim populacijama i praćenje nuspojava ključni su za sigurnu upotrebu.
Napomena: Ove informacije su sažetak namijenjen zdravstvenim djelatnicima. Uvijek konzultirajte informacije o propisivanju i kliničke smjernice za specifične preporuke za pacijente.