Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | INFANRIX IPV + Hib, prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju, ((≥ 30 i.j. + ≥ 40 i.j.) + (25 mcg + 25 mcg) + (40 DU+ 8 DU + 32 DU) + 10 mcg)/0,5 ml, 1 napunjena šprica (PFS) suspenzije i 1 staklena bočica praška, u kutiji | 38.23 KM |
ZU – primjenjuje se u zdravstvenoj ustanovi
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Jedna doza vakcine od 0,5 ml sadrži:
- Adsorbovani toksoid difterije — ne manje od 30 internacionalnih jedinica (25 Lf)
- Adsorbovani toksoid tetanusa — ne manje od 40 internacionalnih jedinica (10 Lf)
- Bordetella pertussis antigeni
- Adsorbovani toksoid pertusisa (PT) — 25 mcg
- Adsorbovani filamentozni hemaglutinin (FHA) — 25 mcg
- Pertaktin (PRN) — 8 mcg
- Poliovirus (inaktivisan) (IPV)
- tip 1 (soj Mahoney) — 40 D-antigenske jedinice
- tip 2 (soj MEF-1) — 8 D-antigenske jedinice
- tip 3 (soj Saukett) — 32 D-antigenske jedinice
- Kapsulirani polisaharid (PRP) Haemophilusa
- influenzae tip b (poliribozilribitol- fosfat) — 10 mcg
- konjugovan na toksoid tetanusa kao proteinski nosač — približno 25 mcg
- adsorbovan na aluminijum-hidroksid,hidrirani kultivisani na VERO ćelijskoj liniji — 0.5 mg mg Al 3+
- Ova vakcina može u tragovima sadržavati formaldehid, neomicin i polimiksin koji se koriste u procesu proizvodnje (vidjeti dio 4.3).
- Pomoćne supstance sa poznatim učinkom:
- Vakcina sadrži para-aminobenzojevu kiselinu < 0,07 nanograma po dozi i 0,036 mikrograma fenilalanina po dozi (vidjeti dio 4.4).
- Za kompletnu listu pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6. 1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju
- Komponenta vakcine DTPa-IPV (difterija, tetanus, acelularni pertusis i inaktivirani poliomijelitis) je zamućena bijela suspenzija.
- Liofilizirani Haemophilus influanzae tip b (Hib) komponetna vakcine je prašak bijele boje.
KLINIČKI PODACI
- Terapijske indikacije
- Infanrix-IPV+Hib vakcina se koristi za aktivnu imunizaciju djece starije od 2 mjeseca protiv difterije, tetanusa, pertusisa, poliomijelitisa i Haemophilus influenzae tipa b.