Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | DuoResp Spiromax, 60 doza (aluminijumska bočica u plastičnom raspršivaču), u kutiji | 51.4 KM |
| Rp* | DuoResp Spiromax, 120 doza (aluminijumska bočica u plastičnom raspršivaču), u kutiji | 52 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Jedna primijenjena doza (doza koja izlazi iz nastavka za usta inhalatora Spiromax) sadrži 160 mikrograma budesonida i 4,5 mikrograma formoterolfumarat dihidrata.
- To odgovara odmjerenoj dozi od 200 mikrograma budesonida i 6 mikrograma formoterolfumarat dihidrata.
- Pomoćna(e) supstanca(e) s poznatim dejstvom:
- Jedna doza sadrži oko 5 miligrama laktoze (u obliku hidrata). Za potpun popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Prašak inhalata.
- Bijeli prašak.
- Bijeli inhalator s poluprozirnim poklopcem nastavka za usta boje crvenog vina.
KLINIČKI PODACI
- Terapijske indikacije
- Astma
- DuoResp Spiromax je indikovan kod odraslih osoba i adolescenata(sa 12 godina i više) za redovno liječenje astme kad je primjereno kombinovano liječenje (inhalacionim kortikosteroidom i dugodjelujućim agonistima ß2-adrenergičkih receptora):
- kod bolesnika kod kojih astma nije zadovoljavajuće kontrolisana inhalacionim kortikosteroidima i ″prema potrebi″ inhalacionim kratkodjelujućim agonistima ß2-adrenergičkih receptora
ili - kod bolesnika kod kojih je astma već zadovoljavajuće kontrolisana primjenom i inhalacionih kortikosteroida i dugodjelujućih agonista ß2-adrenergičkih receptora.
- HOPB
- DuoResp Spiromax je indikovan kod odraslih osoba, u dobi od 18 ili više godina za simptomatsko liječenje bolesnika sa HOPB sa forsiranim ekspiratornim volumenom u prvoj sekundi (FEV1) < 70% od predviđene normale (nakon primjene bronhodilatatora) i anamnezom egzacerbacija uprkos redovnoj terapiji bronhodilatatorima ( vidjeti dio 4.4).