Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | Nintedanib Accord 100 mg meke kapsule, 60 mekih kapsula u blisteru u kutiji | BiH – n/a Hrvatska – 1345.80 EUR |
| Rp* | Nintedanib Accord 150 mg meke kapsule, 60 mekih kapsula u blisteru u kutiji | BiH – n/a Hrvatska – 2335.20 EUR |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Nintedanib Accord 100 mg meke kapsule
- Jedna meka kapsula sadrži 100 mg nintedaniba u obliku nintedanibesilata.
- Pomoćna tvar s poznatim učinkom
- Jedna meka kapsula od 100 mg sadrži 1,2 mg sojinog lecitina.
- Nintedanib Accord 150 mg meke kapsule
- Jedna meka kapsula sadrži 150 mg nintedaniba u obliku nintedanibesilata.
- Pomoćna tvar s poznatim učinkom
- Jedna meka kapsula od 150 mg sadrži 1,8 mg sojinog lecitina.
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Meka kapsula (kapsula).
- Nintedanib Accord 100 mg meke kapsule
- Neprozirna, duguljasta, meka želatinska kapsula boje breskve, približne veličine 16 mm, s oznakom „JF1“ utisnutom crnom tintom, koja sadržisvijetlo zelenkasto-žutu do blijedožutu suspenziju.
- Nintedanib Accord 150 mg meke kapsule
- Neprozirna, duguljasta, meka želatinska kapsula smeđe boje, približne veličine 18 mm, s oznakom „JF2“ utisnutom crnom tintom, koja sadrži svijetlo zelenkasto-žutu do blijedožutu suspenziju.
KLINIČKI PODACI
- Terapijske indikacije
- Nintedanib Accord je indiciran za liječenje idiopatske plućne fibroze (IPF) u odraslih osoba.
- Nintedanib Accord je također indiciran za liječenje drugih kroničnih fibrozirajućih intersticijskih bolesti pluća (IBP) s progresivnim fenotipom u odraslih osoba (vidjeti dio 5.1).
- Nintedanib Accord je indiciran u odraslih za liječenje intersticijske bolesti pluća u sistemskoj sklerozi (IBP-SSc).