Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | REBIF rastvor za injekciju u napunjenom špricu , 22 µg/ 0,5 ml, 12 napunjenih injekcionih šprica po 0,5 ml rastvora za injekciju, u kutiji | 1209.44 KM |
| Rp* | REBIF, rastvor za injekciju u napunjenom špricu, 44 µg/0,5 ml, 12 napunjenih injekcionih šprica po 0,5 ml rastvora za injekciju, u kutiji | 1450.52 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- 0.5 mL rastvora sadrži 22 mikrograma (6 miliona i.j.)interferona beta -1a.*
- *mjereno bioesejom na citopatsko dejstvo (CPE)u odnosu na in-house IFN beta-1a standard koji je kalibrisan prema trenutno NIH standardu (GB-23902-531).
- **proizveden u ovarijalnim ćelijama kineskog hrčka (CHO-K1) rekombinantnom DNK tehnologijom.
- Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: 2.5mg benzil
FARMACEUTSKI OBLIK
- Rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu
- Bistar do opalescentan rastvor, PH od 3.5 do 4.5 i osmolarnost od 250 mOsm/L do 450 mOsm/L.
KLINIČKI PODACI
- Terapijske indikacije
- Lijek Rebif je indikovan za liječenje relapsne multiple skleroze.
- U provedenim kliničkim studijama, ovo stanje se se karakteriše pojavom dvije ili više akutnih egzacerbacija u prethodne dvije godine (vidjeti odjeljak 5.1)
- Nije pokazana efikasnost lijeka kod pacijenata sa sekundarnom progresivnom multiplom sklerozom bez pojave relapsne aktivnosti (vidjeti odjeljak 5.1).