Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | Apremilast Accord filmom obložene tablete, Pakiranje za početak liječenja: 27 tableta | BiH – n/a Hrvatska – 375.21 EUR |
| Rp* | Apremilast Accord filmom obložene tablete, 56 tableta od 30 mg u pakiranju | BiH – n/a Hrvatska – 765.33 EUR |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Apremilast Accord 30 mg filmom obložene tablete
- Jedna filmom obložena tableta sadrži 30 mg apremilasta.
- Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom
- Jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg laktoze (u obliku laktoze hidrata).
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Filmom obložena tableta (tableta)
- Apremilast Accord 30 mg filmom obložene tablete
- Bež, bikonveksne, filmom obložene tablete u obliku romba s utisnutom oznakom „A3“ na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani. Dimenzije tablete iznose približno 12 x 6 mm.
KLINIČKI PODACI
- Terapijske indikacije
- Psorijatični artritis
- Lijek Apremilast Accord, primijenjen sam ili u kombinaciji s antireumatskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) indiciran je za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa (PsA) u odraslih bolesnika koji nisu imali odgovarajući odgovor ili nisu podnosili prethodnu DMARD terapiju (vidjeti dio 5.1).
- Psorijaza
- Lijek Apremilast Accord indiciran je za liječenje umjerene do teške kronične plak psorijaze u odraslih bolesnika u kojih nije bilo odgovora ili im je kontraindicirana ili ne podnose drugu sistemsku terapiju uključujući ciklosporin, metotreksat ili psoralen i ultraljubičasto A svjetlo (PUVA).
- Behçetova bolest
- Lijek Apremilast Accord indiciran je za liječenje odraslih bolesnika s oralnim ulkusima povezanima s Behçetovom bolešću (BD) koji su kandidati za sistemsku terapiju.