Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | Zejula 100 mg tvrde kapsule, 56 kapsula u blisteru | BiH – n/a Hrvatska – 3979.17 EUR |
| Rp* | Zejula 100 mg filmom obložene tablete, 56 filmom obloženih tableta | BiH – n/a Hrvatska – 4656.96 EUR |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Jedna tvrda kapsula sadrži niraparibtosilat hidrat u količini koja odgovara 100 mg nirapariba.
- Pomoćne tvari s poznatim učinkom
- Jedna tvrda kapsula sadrži 254,5 mg laktoza hidrata (vidjeti dio 4.4).
- Svaka ovojnica tvrde kapsule također sadrži bojilo tartrazin (E 102) [0,0172 mg].
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Tvrda kapsula (kapsula).
- Tvrda kapsula veličine približno 22 mm × 8 mm, bijelog tijela na kojem je crnom bojom otisnuto „100 mg“ i ljubičaste kapice na kojoj je bijelom bojom otisnuto „Niraparib“.
KLINIČKI PODACI
- Terapijske indikacije
- Lijek Zejula indiciran je:
- kao monoterapija za terapiju održavanja u odraslih bolesnika s uznapredovalim (stadij III i IV prema FIGO klasifikaciji) epitelnim karcinomom jajnika visokog stupnja nediferenciranosti, karcinomom jajovoda ili primarnim peritonealnim karcinomom koje su ostvarile odgovor (potpun ili djelomičan) nakon završetka prvolinijske kemoterapije koja sadrži platinu
- u monoterapiji kao terapija održavanja u odraslih bolesnika s relapsom seroznog karcinoma jajnika, jajovoda ili primarno peritoneuma koji je visokog stupnja, osjetljiv na platinu i u odgovoru (potpunom ili djelomičnom) na kemoterapiju koja sadrži platinu.