Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | Nucala 100 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici, 1 napunjena brizgalica s 1 ml otopine | BiH – n/a Hrvatska – 1010.54 EUR |
| ZU* | Nucala 100 mg prašak za otopinu za injekciju, 1 bočica s praškom | BiH – n/a Hrvatska – 1011.54 EUR |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Nucala 100 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
- Jedna napunjena brizgalica od 1 ml sadrži 100 mg mepolizumaba.
- Nucala 100 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
- Jedna napunjena štrcaljka od 1 ml sadrži 100 mg mepolizumaba.
- Mepolizumab je humanizirano monoklonsko protutijelo, proizvedeno na stanicama jajnika kineskog hrčka tehnologijom rekombinantne DNK.
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Otopina za injekciju (injekcija)
- Bistra do opalescentna, bezbojna do blijedožuta ili blijedosmeđa otopina.
KLINIČKI PODACI
- Terapijske indikacije
- Teška eozinofilna astma
- Nucala je indicirana kao dodatna terapija u liječenju teške refraktorne eozinofilne astme u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 6 i više godina (vidjeti dio 5.1).
- Kronični rinosinusitis s nosnim polipima (KRSsNP)
- Nucala je indicirana kao dodatak intranazalnim kortikosteroidima za liječenje odraslih bolesnika s teškim KRSsNP-om kojima sistemski kortikosteroidi i/ili kirurški zahvat ne omogućuju dovoljno dobru kontrolu bolesti.
- Eozinofilna granulomatoza s poliangitisom (EGPA)
- Nucala je indicirana kao dodatna terapija za bolesnike u dobi od 6 ili više godina koji imaju relapsno-remitirajuću ili refraktornu eozinofilnu granulomatozu s poliangitisom (EGPA).
- Hipereozinofilni sindrom (HES)
- Nucala je indicirana kao dodatna terapija za odrasle bolesnike s nedovoljno dobro kontroliranim hipereozinofilnim sindromom bez utvrđenog nehematološkog sekundarnog uzroka (vidjeti dio 5.1).