Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | IMULDOSA 45 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki, 45 mg otopina za injekciju, 1 napunjena štrcaljka | BiH – n/a Hrvatska – 1964.83 EUR |
| ZU* | IMULDOSA 90 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki, 90 mg otopina za injekciju, 1 napunjena štrcaljka | BiH – n/a Hrvatska – 1971.63 EUR |
| ZU* | IMULDOSA 130 mg koncentrat za otopinu za infuziju, 1 bočica s 26 ml otopine | BiH – n/a Hrvatska – 2560.01 EUR |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Jedna bočica sadrži 130 mg ustekinumaba u 26 ml (5 mg/ml).
- Ustekinumab je potpuno ljudsko IgG1κ monoklonsko protutijelo protiv interleukina (IL)-12/23 proizvedeno u mišjoj staničnoj liniji mijeloma primjenom tehnologije rekombinantne DNA.
- Pomoćna tvar s poznatim učinkom
- Sadržaj natrija:
- Jedna doza sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija.
- Sadržaj polisorbata:
- Jedna jedinica volumena sadrži 11,1 mg polisorbata 80, što odgovara 10,4 mg po dozi od 130 mg.
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Koncentrat za otopinu za infuziju.
- Otopina je bezbojna do blago žuta i bistra do blago opalescentna.
KLINIČKI PODACI
- Terapijske indikacije
- Crohnova bolest
- IMULDOSA je indicirana za liječenje odraslih bolesnika s umjerenim do teškim oblikom aktivne Crohnove bolesti, koji su imali neadekvatan odgovor ili su izgubili odgovor ili nisu podnosili bilo konvencionalnu terapiju ili terapiju antagonistom TNFα ili koji imaju medicinske kontraindikacije za takve terapije.