Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | ZENIX, Rastvor za infuziju, 2 mg/1 mL, 1 staklena boca sa 300 ml rastvora za infuziju, u kutiji | 54.66 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- 1 ml rastvora za infuziju sadrži:
- linezolid 2 mg
- Lijek sadrži glukozu i natrijum.
- Za pomoćne materije vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Rastvor za infuziju.
- Bistar, bezbojan do žuto-braonkasti rastvor.
KLINIČKI PODACI
- Terapijske indikacije
- Nozokomijalna pneumonija
- Vanbolnička pneumonija
- ZENIX je indikovan kod odraslih za liječenje vanbolničke pneumonije i nozokomijalne pneumonije ako je utvrđeno ili se sumnja da je uzrokovana Gram pozitivnom osjetljivom bakterijom. Prilikom određivanja da li je ZENIX odgovarajući lijek, treba uzeti u obzir rezultate mikrobioloških testova ili informacije o rasprostranjenosti rezistentnosti na antibakterijske lijekove među Gram pozitivnim bakterijama (u dijelu 5.1 su navedeni odgovarajući organizmi).
- Linezolid ne djeluje protiv infekcija koje izazivaju Gram negativni patogeni. Treba odmah započeti specifičnu terapiju protiv Gram negativnih organizama ukoliko se utvrdi ili sumnja na prisustvo Gram negativnog patogena.
- Komplikovane infekcije kože i mekog tkiva (vidjeti dio 4.4)
- ZENIX je indikovan kod odraslih za liječenje komplikovanih infekcija kože i mekog tkiva samo ukoliko je mikrobiološkim testiranjem utvrđeno da infekciju izaziva osjetljiva Gram pozitivna bakterija.
- Linezolid ne djeluje protiv infekcija koje izazivaju Gram negativni patogeni. Linezolid se smije primjenjivati kod pacijenata sa komplikovanim infekcijama kože i mekog tkiva samo ako su te infekcije u utvrđenoj ili mogućoj koinfekciji sa Gram negativnim organizmima i ako ne postoje druge opcije liječenja (vidjeti dio 4.4). U ovim okolnostima mora se istovremeno započeti terapija protiv Gram negativnih organizama.
- Linezolid se može primjenjivati samo u bolničkim uslovima i nakon konsultacija sa relevantnim specijalistom kao što je mikrobiolog ili specijalista za zarazne bolesti.
- Treba vidjeti zvanični vodič koji se odnosi na odgovarajuću primjenu antibakterijskih lijekova.