Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | SANDOSTATIN, Rastvor za injekciju/ infuziju, 0.1 mg/1 mL, 5 ampula sa po 1 ml rastvora za injekciju/infuziju, u kutiji | 53.5 KM |
| ZU* | SANDOSTATIN LAR, Prasak i rastvarač za suspenziju za injekciju, 30 mg/1 Vial, 1 staklena bočica sa 30 mg praška i 1 napunjena šprica sa 2 ml tečnosti za pripremu suspenzije, adapterom za bočicu i sigurnosna igla za injekciju, u kutiji | 1268.2 KM |
| ZU* | SANDOSTATIN LAR, Prasak i rastvarač za suspenziju za injekciju, 20 mg/1 Vial, 1 bočica sa 20 mg praška, 1 napunjena šprica sa 2 ml tečnosti za pripremu suspenzije, adapterom za bočicu i sigurnosna igla za injekciju, u kutiji | 1036.8 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Aktivna supstanca je oktreotid acetat.
- Jedan ml rastvora za injekciju/infuziju sadrži 0,1 mg oktreotida.
- Pomoćna supstanca sa poznatim djelovanjem
- Sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi tj. nema natrija
- Za cijelu listu pomoćnih supstanci, pogledati odjeljak 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Rastvor za injekciju/infuziju.
- Rastvor je bezbojan i bistar.
KLINIČKI PODACI
- Terapijske indikacije
- Simptomatska kontrola i redukcija hormona rasta (engl. GH-growth hormone) i IGF-1 nivoa u plazmi u pacijenata sa akromegalijom koji nisu odgovarajuće kontrolisani operacijom ili radioterapijom. Tretman Sandostatinom je također indiciran u pacijenata sa akromegalijom kod kojih operativni zahvat nije prikladan ili prihvatljiv, ili u međuperiodu dok radioterapija ne postane potpuno efektivna.
- Olakšavanje simptoma povezanih s funkcionalnim gastro-entero-pankreatičkim (GEP) endokrinim tumorima, npr. karcinoidni tumori sa karakteristikama karcinoidnog sindroma (vidjeti dio 5.1).
- Sandostatin nije antitumorska terapija, te nije kurativan u ovih bolesnika.
- Prevencija komplikacija nakon operacije pankreasa.
- Hitno liječenje za zaustavljanje krvarenja i sprječavanje ponovnog krvarenja usljed gastroezofagealnih variksa kod pacijenata sa cirozom. Sandostatin treba koristiti zajedno sa specifičnom terapijom poput endoskopske skleroterapije.
- Liječenje TSH-sekretujućih adenoma hipofize:
- kada sekrecija nije normalizovana nakon operacije i/ili radioterapije;
- kod pacijenata kod kojih operativni zahvat nije prikladan;
- kod pacijenata na radioterapiji, dok radioterapija ne postane efektivna.