Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | TASIGNA, Kapsula, tvrda, 150 mg/1 Capsule, 112 kapsula (4 kutije po 28 kapsula (7 PVC/PVDC/Al blistera po 4 kapsule)), u kutiji | 3990.19 KM |
| Rp* | TASIGNA, Kapsula, tvrda, 200 mg/kapsula, 112 kapsula, tvrdih (28 kapsula u 2 PVC/PVdC//Al blistera po 14 kapsule, u kutiji); 4 kutije po 28 kapsula upakovane u zbirnu kutiju | 5762.03 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Tasigna 150 mg kapsule
- Jedna kapsula sadržava 150 mg nilotiniba (u obliku hidrohlorid monohidrata).
- Pomoćne susptance s poznatim učinkom:
- Laktoza monohidrat: 117.08 mg po kapsuli (u obliku laktoze hidrata).
- Tasigna 200 mg kapsule
- Jedna kapsula sadržava 200 mg nilotiniba (u obliku hidrohlorid monohidrata).
- Pomoćne susptance s poznatim učinkom:
- Laktoza monohidrat: 156.11 mg po kapsuli (u obliku laktoze hidrata).
- Za cjelokupni popis pomoćnih supstanci, vidi poglavlje 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Kapsula, tvrda.
- Tasigna 150 mg
- Bijeli do žućkasti prašak u crvenoj neprozirnoj tvrdoj želatinskoj kapsuli, sa crnom oznakom ”NVR/BCR” u središnjem dijelu.
- Tasigna 200 mg
- Bijeli do žućkasti prašak u svijetložutoj neprozirnoj tvrdoj želatinskoj kapsuli, sa crvenom oznakom “NVR/TKI” u središnjem dijelu.
KLINIČKI PODACI
- Terapijske indikacije
- Tasigna je indicirana za liječenje odraslih osoba:
- u novodijagnosticiranoj hroničnoj fazi hronične mijeloidne leukemije (HML) s pozitivnim Philadelphia (Ph+) hromosomom
- u hroničnoj i ubrzanoj fazi hronične mijeloidne leukemije (HML) s pozitivnim Philadelphia (Ph+) kromosomom gdje se razvila rezistencija ili netolerancija na prethodno liječenje, uključujući liječenje imatinibom. Podaci o učinkovitosti u bolesnika s HML-om u blastičnoj krizi nisu dostupni.