Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | SMART, Tableta, 800 mg/1 Tablet, 60 tableta (1 HDPE bočica) u kutiji | 13.8 KM |
SMART® (piracetam) sažetak
Generički naziv: Piracetam
Klasa lijekova: Nootropno sredstvo; Derivat racetama
Indikacije
- Kortikalni mioklonus: Dodatno liječenje miokloničkih napadaja (odobreno u nekim zemljama, npr. EU).
- Kognitivni poremećaji: Nenamijenjena uporaba za demenciju, kognitivno oštećenje nakon moždanog udara ili slabljenje pamćenja povezano s godinama.
- Druge upotrebe: Istraživano na disleksiju, vrtoglavicu i anemiju srpastih stanica (razlikuje se ovisno o regiji).
- Napomena: Nije odobreno od strane FDA u SAD-u; dostupnost i odobrena uporaba ovise o lokalnim propisima.
Mehanizam djelovanja
- Modulira neurotransmisiju pojačavanjem funkcije receptora acetilkolina i glutamata.
- Poboljšava fluidnost neuronske membrane i cerebralnu mikrocirkulaciju.
- Može zaštititi od hipoksije i oksidativnog stresa.
Doziranje i način primjene
- Dostupna jačina: 800 mg tablete.
- Tipično doziranje:
- Mioklonus: 7,2–24 g/dan u podijeljenim dozama (prilagodite na temelju odgovora).
- Kognitivna potpora: 1,2–4,8 g/dan (upotreba izvan odobrenja).
- Bubrežna prilagodba: Smanjite dozu kod oštećenja bubrega (CrCl <60 mL/min).
- Primjena: Uzimati sa ili bez hrane; izbjegavajte večernje doze kako biste spriječili nesanicu.
Kontraindikacije
- Preosjetljivost na piracetam ili druge racetame.
- Teško oštećenje bubrega (CrCl <30 ml/min).
- Cerebralno krvarenje ili akutni moždani udar (relativna kontraindikacija).
- Huntingtonova bolest (može pogoršati simptome).
- Trudnoća i dojenje (ograničeni podaci o sigurnosti).
Upozorenja i mjere opreza
- Oštećenje bubrega: potrebna prilagodba doze.
- Rizik od krvarenja: Koristite oprezno s antikoagulansima/antitrombocitima (teoretska inhibicija trombocita).
- Neuropsihijatrijski učinci: Može izazvati uznemirenost, tjeskobu ili nesanicu.
- Prekid: Nagli prekid može izazvati napadaje kod pacijenata s epilepsijom.
Štetni učinci
- Često: Nervoza, nesanica, debljanje, vrtoglavica, gastrointestinalni poremećaji.
- Ozbiljno: Teška agitacija, depresija, tromboflebitis (s IV primjenom), napadaji (rijetko).
- Stariji pacijenti: Povećan rizik od konfuzije ili motoričkih smetnji.
Interakcije lijekova
- Antikoagulansi/antitrombociti (npr. varfarin, aspirin): Potencijalni aditivni rizik od krvarenja.
- Stimulansi (npr. amfetamini): mogu pogoršati nuspojave CNS-a.
- Hormoni štitnjače: ograničeni dokazi o interakciji; pratiti klinički odgovor.
Regulatorni status
- EU: Odobreno za kortikalni mioklonus i vrtoglavicu (ovisno o marki).
- SAD: Nije odobreno od strane FDA; dostupan kao neregulirani dodatak (savjetuje se oprez).
Savjeti za pacijente
- Pridržavanje: Pridržavajte se propisanog doziranja; nemojte naglo prestati.
- Nuspojave: Prijavite promjene raspoloženja, krvarenje ili jaku vrtoglavicu.
- Ograničenja: Nije zamjena za dokazane terapije demencije ili moždanog udara.
Skladištenje
- Čuvati na 15–30°C (59–86°F); zaštititi od vlage.
Napomena: Učinkovitost piracetama za poboljšanje kognitivnih funkcija ostaje kontroverzna, s mješovitim kliničkim dokazima. Upotrebu treba voditi liječnik, osobito zbog regulatornih i sigurnosnih varijabilnosti.