Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | ISOSKIN, kapsula, meka, 10 mg, 30 kapsula, mekih (3 blistera PVC/TE/PVdC/Aluminium sa po 10 mekih kapsula),u kutiji | 17.3 KM |
| Rp* | ISOSKIN, kapsula, meka, 20 mg, 30 kapsula, mekih (3 blistera PVC/TE/PVdC/Aluminium sa po 10 mekih kapsula), u kutiji | 31.5 KM |
ISOSKIN (izotretinoin)sažetak
1. Definicija:
Izotretinoin je sistemski oralni retinoid (derivat vitamina A) koji se prvenstveno koristi za liječenje teških, otpornih nodularnih akni. Smatra se vrlo učinkovitom terapijom za akne koje ne reagiraju na konvencionalne tretmane.
2. Klasa:
- Retinoid (13-cis-retinska kiselina).
- Djeluje na nuklearne receptore za regulaciju stanične diferencijacije, proliferacije i apoptoze.
3. Koristi:
- Primarno: teške nodularne ili cistične akne otporne na antibiotike/topikalnu terapiju.
- Off-label: Rosacea, hidradenitis suppurativa i određeni poremećaji keratinizacije.
4. Mehanizam djelovanja:
- Smanjuje proizvodnju sebuma: Smanjuje lučenje lojnih žlijezda do 90%.
- Normalizira keratinizaciju: Sprječava hiperkeratinizaciju folikula.
- Protuupalno: Inhibira proupalne citokine.
- Antibakterijski: Smanjuje kolonizaciju Cutibacterium acnes.
5. Nuspojave:
- Uobičajeno:
- Suha koža, usne i sluznice (heilitis, konjuktivitis).
- Fotosenzitivnost, krvarenje iz nosa, mialgija.
- Ozbiljno:
- Teratogenost (teške urođene mane, spontani pobačaj).
- Intrakranijalna hipertenzija (izbjegavati istovremenu primjenu tetraciklina).
- Hipertrigliceridemija, povišeni jetreni enzimi, hepatitis.
- Promjene raspoloženja (depresija, suicidalne ideje; kontroverzno, ali uokvireno upozorenje).
7. Kontraindikacije:
- Trudnoća ili namjera začeća (apsolutna kontraindikacija).
- Preosjetljivost na retinoide.
- Teško oštećenje jetre ili bubrega.
- Istodobna primjena tetraciklina (↑ rizik od intrakranijalnog tlaka).
8. Interakcije:
- Dodaci vitamina A: ↑ Rizik od toksičnosti hipervitaminoze A.
- Tetraciklini: ↑ Rizik od pseudotumor cerebri.
- Alkohol: Može pogoršati hipertrigliceridemiju ili hepatotoksičnost.
9. Praćenje:
- Prevencija trudnoće:
- Program iPLEDGE (SAD): Obavezna prijava za liječnike koji propisuju lijekove, pacijente i ljekarne.
- Dva negativna testa na trudnoću prije početka, jednom mjesečno tijekom terapije i nakon terapije.
- Potrebna su dva oblika kontracepcije 1 mjesec prije, tijekom i 1 mjesec nakon terapije.
- Laboratorijske pretrage:
- Osnovni i periodični lipidni paneli, testovi funkcije jetre (LFT).
- KKS ako je terapija produljena.
10. Upozorenja:
- Fetalna toksičnost: Potrebna je stroga prevencija trudnoće.
- Psihijatrijski učinci: Depresija, psihoza, suicidalne ideje.
- Izbjegavajte u bolesnika s poviješću pankreatitisa, hiperlipidemije ili poremećaja mentalnog zdravlja.
11. Savjetovanje pacijenata:
- Sprečavanje trudnoće: Koristite dvije metode kontracepcije; izbjegavati dojenje.
- Izbjegavajte: depilaciju voskom/dermoabraziju (↑ krhkost kože), pretjerano izlaganje suncu.
- Upravljajte suhoćom: hidratantne kreme, balzami za usne, umjetne suze.
- Izvješće: jaka glavobolja, promjene vida, promjene raspoloženja ili bolovi u mišićima.
Zaključak:
Izotretinoin je temeljna terapija za teške akne, ali zahtijeva rigorozno pridržavanje sigurnosnih protokola zbog teratogenosti i drugih rizika. Njegova uporaba zahtijeva zajedničko donošenje odluka, pažljivo praćenje i edukaciju pacijenata. Uvijek slijedite programe upravljanja rizikom (npr. iPLEDGE) i konzultirajte trenutne smjernice za ažuriranja.