Venofer 20 mg/ml otopina za injekciju/infuziju

Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)

Pregled VENOFER (željezo saharoza)

Brand i generička imena:

• Marka: VENOFER®
• Generički: željezo saharoza (željezo (III) hidroksid saharoza kompleks)

Klasifikacija:

• Intravenska (IV) nadomjesna terapija željezom

Mehanizam djelovanja:

• Dostavlja željezo vezano za matriks saharoze, koje preuzima retikuloendotelni sustav (RES) u jetri, slezeni i koštanoj srži.
• Željezo se odvaja od kompleksa i integrira u sintezu hemoglobina, popunjavajući zalihe željeza u bolesnika s nedostatkom.

Indikacije:

• Anemija uzrokovana nedostatkom željeza:
• U bolesnika s kroničnom bubrežnom bolešću (ovisnih i neovisnih o dijalizi).
• Kada je oralno željezo neučinkovito, loše se podnosi ili je potrebna brza nadoknada željeza.

Doziranje i način primjene:

• Način primjene: spora IV injekcija ili infuzija; nikada intramuskularno ili oralno.
• Doziranje:
• Pacijenti s CKD:
• Ovisno o hemodijalizi: 100 mg razrijeđeno u 0,9% NaCl, primijenjeno 1-3 puta tjedno tijekom dijalize (ukupna kumulativna doza: 1000 mg).
• Neovisna o dijalizi ili peritonejska dijaliza: 200 mg u infuziji tijekom 2-5 minuta, ponovljeno do 5 doza (ukupno 1000 mg).
• Opći IDA: Doza temeljena na manjku željeza (formula: težina [kg] × [ciljani Hb − stvarni Hb] × 2,4 + zalihe željeza).
• Napomene o administraciji:
• Ispitna doza (25 mg) preporučena u bolesnika s prethodnom preosjetljivošću na proizvode sa željezom.
• Izbjegavajte brzu infuziju kako biste smanjili hipotenziju ili reakcije preosjetljivosti.

Farmakokinetika:

• Distribucija: Vezan za transferin i feritin.
• Poluživot: 6 sati (željezo oslobođeno iz kompleksa ugrađuje se u eritrocite unutar 4 tjedna).

Kontraindikacije:

• Preosjetljivost na željezo saharozu ili komponente.
• Anemija koja nije uzrokovana nedostatkom željeza (npr. talasemija, hemolitička anemija).
• Preopterećenje željezom (npr. hemokromatoza).

Štetni učinci:

• Često: Mučnina, glavobolja, hipotenzija, grčevi u mišićima, reakcije na mjestu injiciranja.
• Ozbiljno: Anafilaksija, hipotenzija (s brzom infuzijom), preopterećenje željezom (feritin >500 ng/mL), hipofosfatemija.

Interakcije lijekova:

• Oralni dodaci željeza: Izbjegavajte istodobnu upotrebu (bez dodatne koristi).
• Dimerkaprol: Rizik od stvaranja kompleksa toksičnog željeza.

Upozorenja i mjere opreza:

• Reakcije preosjetljivosti: Pratiti ima li osipa, bronhospazma ili anafilaksije (mora biti dostupna oprema za oživljavanje).
• Hipotenzija: Primijeniti polako; pratiti tijekom infuzije.
• Preopterećenje željezom: Pratite zasićenje feritinom i transferinom (TSAT) kako biste izbjegli višak željeza (ciljani TSAT 20–50%, feritin ≤500 ng/mL).
• Trudnoća: Kategorija B; koristite samo ako je to jasno potrebno.

Skladištenje:

• Neotvorene bočice: Čuvati na 20–25°C; izbjegavajte smrzavanje i izlaganje svjetlu.
• Naknadno razrjeđivanje: Upotrijebite odmah ili u roku od 7 dana ako se čuva u hladnjaku (stabilnost ovisi o razrjeđivaču).

Točke za savjetovanje pacijenata:

• Prijavite vrtoglavicu, oticanje ili poteškoće s disanjem tijekom/nakon infuzije.
• Nemojte uzimati oralne nadomjestke željeza osim ako vam nije propisano.

Posebna razmatranja:

• Alternative: Drugi IV pripravci željeza (npr. željezo-karboksimaltoza, ferumoksitol) mogu se koristiti za pacijente koji nemaju CKD ili specifične kliničke scenarije.
• Praćenje: Provjerite hemoglobin, feritin i TSAT prije i tijekom terapije.

Nedavna ažuriranja:

• Postoji rizik od simptomatske hipofosfatemije (rijetke, ali ozbiljne) s ponovljenim visokim dozama IV željeza.

Ovaj pregled pruža ključne kliničke pojedinosti za sigurnu upotrebu VENOFER-a kod anemije uzrokovane nedostatkom željeza, s fokusom na populaciju KBB-a. Uvijek se pridržavajte protokola infuzije i pratite preosjetljivost ili preopterećenje željezom. Konzultirajte informacije o propisivanju za ažuriranja.