Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | TERIFLUNOMID Stada, film tableta, 14 mg, 28 film tableta (2 Alu/PVC/Alu/OPA blistera sa 14 film tableta), u kutiji | 1170.87 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Jedna film tableta sadrži 14 mg teriflunomida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
- Okrugla, svijetlo-plava film tableta sa podionom linijom.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
Lijek teriflunomid je indikovan za liječenje odraslih i djece uzrasta 10 godina i više koji boluju od relapsnoremitentne multiple skleroze (MS) (vidjeti odjeljak 5.1 za važne informacije o populacijama kod kojih je utvrđena efikasnost ovog lijeka).
Kontraindikacije
- Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili neku od pomoćnih supstanci navedenih u odjeljku 6.1.
- Pacijenti sa teškim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh klasa C).
- Trudnice ili žene u reproduktivnom periodu koje ne koriste pouzdanu kontracepciju tokom liječenja teriflunomidom i nakon liječenja sve dok su koncentracije lijeka u plazmi iznad 0,02 mg/L (vidjeti odjeljak 4.6). Prije početka liječenja mora se isključiti trudnoća (vidjeti odjeljak 4.6).
- Dojilje (vidjeti odjeljak 4.6).
- Pacijenti sa teškim imunodeficijentnim stanjima, npr. sindromom stečene imunodeficijencije (AIDS).
- Pacijenti sa značajno oštećenom funkcijom koštane srži ili značajnom anemijom, leukopenijom, neutropenijom ili trombocitopenijom.
- Pacijenti sa teškom aktivnom infekcijom, do izlječenja infekcije (vidjeti odjeljak 4.4).
- Pacijenti sa teškim oštećenjem funkcije bubrega na dijalizi, zato što u toj populaciji pacijenata nema dovoljno kliničkog iskustva.
- Pacijenti sa teškom hipoproteinemijom, npr. u nefrotskom sindromu.