Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | CEBOPIM, prašak za rastvor za injekciju, 1g / 1, 1 g/1 bočica, prašak za rastvor za injekciju, 1 staklena bočica sa praškom za rastvor za injekciju, u kutiji | 12.19 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Cebopim,1 g prašak za rastvor za injekciju:
- Jedna bočica sadrži 1 g cefepima (u obliku cefepim dihidrohlorid monohidrata).
Za potpun spisak pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju
- Bijeli do blijedo žuti prašak.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
Odrasli
CEBOPIM se koristi kod odraslih za liječenje sljedećih infekcija kada su uzrokovane osjetljivim sojevima mikroba:
- infekcije gornjeg respiratornog trakta (uključujući pneumoniju i bronhitis)
- infekcije mokraćnog sistema (nekomplicirane i komplicirane, uključujući pijelonefritis)
- infekcije kože i kožnih struktura
- intraabdominalne infekcije (uključujući peritonitis i infekcije bilijarnog trakta)
- ginekološke infekcije
- bakteremija koja je ili se može smatrati da je povezana sa bilo kojom od gore navedenih infekcija
- empirijska terapija febrilne neutropenije. Cefepim je kao monoterapija indiciran za empirijsko liječenje pacijenata sa febrilnom neutropenijom. Kod pacijenata s visokim rizikom od ozbiljnih infekcija (npr. pacijenti koji su nedavno podvrgnuti transplantaciji koštane srži, pacijenti sa hipotenzijom, hematološkim malignim bolestima ili teškom ili produženom neutropenijom), antimikrobna monoterapija možda neće biti prikladna. Nema dovoljno podataka koji podržavaju
upotrebu monoterapije cefepimom kod ovih pacijenata (vidjeti dio 5.1). - hirurška profilaksa kod pacijenata na intraabdominalnoj operaciji (vidjeti dio 5.1)
Pedijatrijska populacija
CEBOPIM se koristi kod djece starije od 2 mjeseca za liječenje sljedećih infekcija kada su uzrokovane osjetljivim sojevima mikroba:
- pneumonije
- infekcije mokraćnog sistema (nekomplicirane i komplicirane, uključujući pijelonefritis)
- infekcije kože i kožnih struktura
- septička stanja (septikemija)
- empirijska terapija febrilne neutropenije. Cefepim je kao monoterapija indiciran za empirijsko liječenje pacijenata sa febrilnom neutropenijom. Kod pacijenata s visokim rizikom od ozbiljnih infekcija (npr. pacijenti koji su nedavno podvrgnuti transplantaciji koštane srži, pacijenti sa hipotenzijom, hematološkim malignim bolestima ili teškom ili produženom neutropenijom), antimikrobna monoterapija možda neće biti prikladna. Nema dovoljno podataka koji podržavaju
upotrebu monoterapije cefepimom kod ovih pacijenata (vidjeti dio 5.1). - bakterijski meningitis
Kontraindikacije
- Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili bilo koju pomoćnu tvar navedenu u odjeljku 6.1 ili na druge cefalosporine ili druge beta-laktamske antibiotike (npr. peniciline, monobaktame i karbapeneme).