Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | CARBOPLATIN ACCORD, 1 bočica jantarne boje od stakla tip I od 5ml, u kutiji | 30.45 KM |
| ZU* | CARBOPLATIN ACCORD , 1 bočica jantarne boje od stakla tip I od 15ml, u kutiji | 64.25 KM |
| ZU* | CARBOPLATIN ACCORD, 1 bočica jantarne boje stakla tip I od 50 ml, u kutiji | 178.72 KM |
| ZU* | CARBOPLATIN ACCORD , 1 bočica jantarne boje od stakla tip I od 100 ml, u kutiji | 280.29 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- 1 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 10 mg karboplatina.
- Jedna bočica od 5 ml koncentrata sadrži 50 mg karboplatina.
- Jedna bočica od 15 ml koncentrata sadrži 150 mg karboplatina.
- Jedna bočica od 45 ml koncentrata sadrži 450 mg karboplatina.
- Jedna bočica od 60 ml koncentrata sadrži 600 mg karboplatina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
Koncentrat za otopinu za infuziju.
- Bistra, bezbojna do blijedo žuta otopina bez vidljivih čestica.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
Carboplatin Accord je indiciran za liječenje:
- uznapredovalog epitelnog karcinoma jajnika kao:
- prva linija terapije
- druga linija terapije, u slučajevima kada druga terapija nije bila učinkovita.
- karcinoma pluća malih stanica, u kombinaciji sa drugom antikancerogenom terapijom.
Kontraindikacije
Carboplatin je kontraindiciran:
- kod preosjetljivosti na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
- u bolesnika s teškom mijelosupresijom.
- u bolesnika s već postojećim teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min); osim u slučaju kada prema procjeni liječnika i bolesnik, mogući povoljni učinci liječenja nadilaze rizike.
- u bolesnika s tumorima koji krvare.
- kada se primjenjuje istodobno s cjepivom protiv žute groznice (vidjeti dio 4.5).
- u bolesnika s anamnezom teške alergijske reakcije na druge spojeve koji sadrže platinu.
Prilagodba doze može omogućiti primjenu lijeka u bolesnika s blagim oštećenjem bubrega (vidjeti dio 4.2).