Ulipristal acetat primjena i lijekovi

Ulipristal acetat (najpoznatiji pod zaštićenim imenima ellaOne i Esmya) je oralni lijek koji pripada skupini selektivnih modulatora progesteronskih receptora (SPRM). Koristi se prvenstveno kao hitna kontracepcija (“pilula za dan poslije”), a u strogo ograničenim slučajevima i za liječenje mioma maternice.

Glavne namjene i doziranje

• Hitna kontracepcija (30 mg). Uzima se jedna tableta od 30 mg što je prije moguće, a najkasnije unutar 120 sati (5 dana) nakon nezaštićenog spolnog odnosa ili zatajenja kontracepcijske metode.
• Liječenje mioma maternice (5 mg). Zbog rizika od rijetkog, ali ozbiljnog oštećenja jetre, primjena u liječenju umjerenih do teških simptoma mioma danas je strogo ograničena. Propisuje se isključivo ženama prije menopauze kod kojih kirurški zahvat ili embolizacija nisu prikladni ili nisu uspjeli.

Način djelovanja

• Odgađanje ovulacije. Kao hitni kontraceptiv, ulipristal acetat blokira ili odgađa oslobađanje jajne stanice (ovulaciju) djelujući na progesteronske receptore.
• Širi prozor učinkovitosti. Za razliku od levonorgestrela (npr. Escapelle) koji djeluje unutar 72 sata i samo prije porasta luteinizirajućeg hormona (LH), ulipristal acetat može odgoditi ovulaciju čak i kada je porast LH već započeo.
• Nije pilula za pobačaj. Lijek ne prekida već postojeću trudnoću i ne djeluje ako je do oplodnje i implantacije već došlo.

Važna upozorenja i nuspojave

• Ponavljanje doze kod povraćanja. Ako dođe do povraćanja unutar 3 sata od uzimanja tablete, potrebno je odmah uzeti novu tabletu.
• Najčešće nuspojave. Uključuju glavobolju, mučninu, bol u trbuhu, bolne menstruacije (dismenoreju), umor i vrtoglavicu.
• Interakcije s lijekovima. Učinkovitost mogu smanjiti određeni lijekovi za epilepsiju (karbamazepin, fenitoin), HIV (ritonavir), tuberkulozu (rifampicin) te biljni pripravci s gospinom travom (kantarionom). Također se ne smije uzimati istovremeno s hitnom kontracepcijom na bazi levonorgestrela.
• Redovna kontracepcija i dojenje. Nakon uzimanja tablete za hitnu kontracepciju potrebno je koristiti barijernu zaštitu (kondom) do sljedeće menstruacije, jer ulipristal acetat može privremeno smanjiti učinkovitost hormonskih kontraceptiva. Dojenje se ne preporučuje tjedan dana nakon uzimanja lijeka.
• Kontraindikacije. Ne smije se koristiti u trudnoći, kod teških bolesti jetre te kod osoba s teškom astmom koja se liječi oralnim glukokortikoidima.

Dostupni lijekovi u Bosni i Hercegovini

U Bosni i Hercegovini (BiH) su na tržištu prisutni lijekovi s ulipristal acetatom za obje medicinske indikacije, pri čemu im se režim izdavanja i cijena značajno razlikuju ovisno o jačini doze.

1. Hitna kontracepcija (30 mg)

• ellaOne (30 mg tableta). Ovo je jedini brendirani hitni kontraceptiv na bazi ulipristal acetata odobren i dostupan u apotekama širom BiH (proizvođač Laboratoire HRA Pharma).
• Režim izdavanja. Izdaje se u apotekama bez ljekarskog recepta (BRp).
• Cijena. Maloprodajna cijena jedne tablete u apotekama u BiH iznosi otprilike 45 do 60 KM (oko 25–30 EUR), ovisno o apoteci i marži.

2. Liječenje mioma maternice (5 mg)

• Esmya (5 mg tablete). Lijek proizvođača Gedeon Richter dolazi u pakovanju od 28 tableta (za jednomjesečni ciklus terapije).
• Režim izdavanja. Izdaje se isključivo na ljekarski recept (Rp) specijaliste ginekologije uz strogi nadzor jetrenih enzima prije, tokom i nakon terapije.
• Cijena i dostupnost. Cijena pakovanja od 28 tableta je visoka i kreće se oko 250 do 330 KM (ekvivalent cijeni u regionu od oko 150–170 EUR). Zbog strogih regulatornih ograničenja i manje potražnje, ovaj lijek često nije na redovnom stanju u svim apotekama, već se naručuje putem veledrogerija po predočenju recepta.

Poređenje s alternativom u BiH

Ukoliko tražite hitnu kontracepciju, u apotekama u BiH je dostupna i jeftinija opcija na bazi levonorgestrela (1,5 mg) pod nazivom Vikela (ili Escapelle). Ona se uzima najkasnije unutar 72 sata (3 dana), a cijena joj je niža i iznosi otprilike 25 do 40 KM.