Nilemdo 180 mg filmom obložene tablete

Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)

Rp* – Lijek se izdaje uz ljekarski recept

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

• Jedna filmom obložena tableta sadrži 180 mg bempedoatne kiseline.
• Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom
• Jedna filmom obložena tableta od 180 mg sadrži 28,5 mg laktoze.
• Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.

FARMACEUTSKI OBLIK

• Filmom obložena tableta.
• Bijela do prljavobijela filmom obložena tableta ovalnog oblika od približno 13,97 mm × 6,60 mm × 4,80 mm s utisnutom oznakom „180” s jedne strane te „ESP” s druge

KLINIČKI PODACI

Terapijske indikacije

• Hiperkolesterolemija i mješovita dislipidemija
• Lijek Nilemdo indiciran je u odraslih osoba s primarnom hiperkolesterolemijom (heterozigotnom obiteljskom i stečenom) ili mješovitom dislipidemijom kao dodatak dijeti:
• u kombinaciji sa statinom ili statinom s drugim terapijama za snižavanje lipida u bolesnika koji ne mogu postići ciljne vrijednosti lipoproteina niske gustoće (LDL kolesterola) uz maksimalnu podnošljivu dozu statina (vidjeti dijelove 4.2, 4.3 i 4.4), ili
• kao samostalan lijek ili u kombinaciji s drugim terapijama za snižavanje lipida u bolesnika koji ne podnose statine ili kod kojih je liječenje statinima kontraindicirano.
• Kardiovaskularna bolest
• Lijek Nilemdo indiciran je u odraslih osoba s utvrđenom aterosklerotskom kardiovaskularnom bolešću ili visokim rizikom za njezin nastanak kako bi se snižavanjem razine LDL kolesterola smanjio kardiovaskularni rizik, a kao dodatna mjera uz korekciju drugih čimbenika rizika:
• u bolesnika koji uzimaju maksimalnu podnošljivu dozu statina uz primjenu ili bez primjene ezetimiba
  ili
• kao samostalan lijek ili u kombinaciji s ezetimibom u bolesnika koji ne podnose statine ili u kojih je
  liječenje statinima kontraindicirano.
• Rezultate ispitivanja u pogledu učinaka na LDL kolesterol, kardiovaskularnih događaja i ispitivanih
  populacija vidjeti u dijelu 5.1.