Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | ENTYVIO, 300 mg, 1 bočica sa 300 mg praška za koncentrat za otopinu za infuziju, u kutiji | 3092.75 KM |
| ZU* | ENTYVIO, 108 mg, 2 napunjena pena sa po 0,68 ml rastvora za injekciju, u kutiji | 1389.81 KM |
| ZU* | ENTYVIO, 108 mg, 2 napunjene šprice sa po 0,68 ml rastvora za injekciju (vanjska kutija sadrži 2 unutrašnje kutije sa po 1 napunjenom špricom sa iglom) | 1389.81 KM |
ZU* – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Jedna bočica sadrži 300 mg vedolizumaba.
- Nakon rekonstitucije jedan ml sadrži 60 mg vedolizumaba.
- Vedolizumab je humanizirano monoklonsko protutijelo IgG1 proizvedeno u stanicama jajnika kineskog hrčka tehnologijom rekombinantne DNK.
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
- Bijeli do gotovo bijeli liofilizirani kolačić ili prašak.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Ulcerozni kolitis
- Entyvio je indiciran za liječenje odraslih bolesnika s umjereno do izrazito aktivnim ulceroznim kolitisom koji nisu postigli odgovarajući odgovor ili su izgubili odgovor ili na standardnu terapiju ili na antagoniste faktora nekroze tumora alfa (TNFα), te onih koji takvu terapiju nisu podnosili.
- Crohnova bolest
- Entyvio je indiciran za liječenje odraslih bolesnika s umjereno do izrazito aktivnom Crohnovom bolesti koji nisu postigli odgovarajući odgovor ili su izgubili odgovor ili na standardnu terapiju ili na antagoniste faktora nekroze tumora alfa (TNFα), te onih koji takvu terapiju nisu podnosili.
- Pouchitis
- Entyvio je indiciran za liječenje odraslih bolesnika s umjereno do izrazito aktivnim kroničnim pouchitisom (upalom kirurški načinjene vrećice od tankog crijeva) koji su podvrgnuti proktokolektomiji i analnoj anastomozi ilealne vrećice zbog ulceroznog kolitisa, a koji nisu postigli odgovarajući odgovor ili su izgubili odgovor na terapiju antibioticima.