Rosuhol 5 mg, 10 mg, 20 mg film tableta

Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)

Rp* – Lijek se izdaje uz ljekarski recept

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

• Rosuhol, film tableta, 5 mg:
• Jedna film tableta sadrži 5 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatin-kalcijuma).
• Rosuhol, film tableta, 10 mg:
• Jedna film tableta sadrži 10 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatin-kalcijuma).
• Rosuhol, film tableta, 20 mg:
• Jedna film tableta sadrži 20 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatin-kalcijuma).
• Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat
• Za listu svih pomoćnih supstanci, videti poglavlje 6.1.

FARMACEUTSKI OBLIK

• Film tableta.
• Rosuhol, film tableta, 5 mg: okrugle, bikonveksne film tablete žućkaste boje, prečnika 6mm; sa utisnutom oznakom “5“ sa jedne i “15“ sa druge strane.
• Rosuhol, film tableta, 10 mg: okrugle, bikonveksne film tablete žućkaste boje, prečnika 7mm; sa utisnutom oznakom “10“ sa jedne i “15“ sa druge strane.
• Rosuhol, film tableta, 20 mg: okrugle, bikonveksne film tablete žućkaste boje, prečnika 9 mm, sa utisnutom oznakom “20“ sa jedne i “15“ sa druge strane.

KLINIČKI PODACI

Terapijske indikacije

• Lečenje hiperholesterolemije
• Kod odraslih, adolescenata i dece starije od 6 godina sa primarnom hiperholesterolemijom (tipa IIa, uključujući heterozigotnu porodičnu hiperholesterolemiju) ili sa mešovitom dislipidemijom (tipa IIb) kao dopuna dijeti, u slučaju kada dijetetske i druge nefarmakološke mere (npr. fizička aktivnost, smanjenje telesne mase) ne daju adekvatan odgovor.
• Homozigotna porodična hiperholesterolemija, kao dopuna dijeti i drugim vrstama terapije za smanjenje nivoa lipida (npr. LDL afereza) ili u slučaju kada takva terapija nije odgovarajuća.
• Prevencija kardiovaskularnih događaja
  Prevencija velikih kardiovaskularnih događaja kod pacijenata sa visokim rizikom za razvoj prvog kardiovaskularnog događaja, kao dopuna korekciji ostalih faktora rizika (videti poglavlje 5.1).