Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | ELTROMBOPAG MSN, filmom obložena tableta, 25mg, 28 filmom obloženih tableta (4 OPA/Al/PVC/Al blistera sa 7 tableta) u kutiji | 1516.95 KM |
Rp* – Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Jedna filmom obložena tableta sadrži eltrombopagolamin što odgovara 25 mg eltrombopaga.
- Jedna filmom obložena tableta sadrži eltrombopagolamin što odgovara 50 mg eltrombopaga.
- Jedna filmom obložena tableta sadrži eltrombopagolamin što odgovara 75 mg eltrombopaga.
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Filmom obložena tableta.
- [25 mg]: svijetlo narančaste do narančaste, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete promjera približno 7 mm, s utisnutom oznakom „ME“ na jednoj strani i „13“ na drugoj strani.
- [50 mg]: svijetloplave do plave, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete promjera približno 9 mm, s utisnutom oznakom „ME“ na jednoj strani i „14“ na drugoj strani.
- [75 mg]: smeđe, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete promjera približno 10 mm, s utisnutom oznakom „ME“ na jednoj strani i „15“ na drugoj strani.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Eltrombopag MSN je indiciran za liječenje odraslih bolesnika s primarnom imunosnom trombocitopenijom (ITP) koji su refrakterni na druge vidove liječenja (npr. kortikosteroide, imunoglobuline) (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1).
- Eltrombopag MSN je indiciran za liječenje pedijatrijskih bolesnika u dobi od 1 godine i starijih s primarnom imunosnom trombocitopenijom (ITP) u trajanju od 6 mjeseci ili duže od dijagnoze i koji su refrakterni na druge vidove liječenja (npr. kortikosteroide, imunoglobuline) (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1).
- Eltrombopag MSN je indiciran za liječenje trombocitopenije u odraslih bolesnika s kroničnom infekcijom virusom hepatitisa C (HCV) u kojih je stupanj trombocitopenije glavni čimbenik koji sprječava započinjanje ili ograničava mogućnost održavanja optimalnog liječenja interferonom (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
- Eltrombopag MSN je indiciran u odraslih bolesnika sa stečenom teškom aplastičnom anemijom koji su ili refrakterni na prethodnu imunosupresivnu terapiju ili jako pretretirani i neprikladni za transplantaciju hematopoetskih matičnih stanica (vidjeti dio 5.1).