Daforbis 5 mg, 10 mg film tableta

Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)

Rp* – Lijek se izdaje uz ljekarski recept

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

• Daforbis 5 mg film tableta
• Jedna film tableta sadrži 5 mg dapagliflozina.
• Pomoćna supstanca s poznatim učinkom
• Jedna tableta od 5 mg sadrži 24 mg laktoze.
• Daforbis 10 mg film tableta
• Jedna film tableta sadrži 10 mg dapagliflozina.
• Pomoćna supstanca s poznatim učinkom
• Jedna tableta od 10 mg sadrži 48 mg laktoze.
• Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.

FARMACEUTSKI OBLIK

• Film tableta (tableta)
• Daforbis 5 mg film tableta
• Žuta, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta promjera približno 7,24 mm s utisnutom oznakom „5“ na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani.
• Daforbis 10 mg filmom obložene tablete
• Žuta, bikonveksna filmom obložena tableta u obliku romba dimenzija približno 11 x 8 mm, s utisnutom oznakom „10“ na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani.

KLINIČKI PODACI

Terapijske indikacije

• Šećerna bolest tipa 2
• Daforbis je indiciran za liječenje odraslih osoba i djece u dobi od 10 i više godina s nedovoljno dobro regulisanom šećernom bolešću tipa 2, kao dodatak dijeti i tjelovježbi
• kao monoterapija kada se primjena metformina ne smatra prikladnom zbog nepodnošenja
• kao dodatak drugim lijekovima za liječenje šećerne bolesti tipa 2
• Za rezultate ispitivanja koji se odnose na primjenu u kombinaciji s drugim lijekovima, učinke na regulaciju glikemije, kardiovaskularne i bubrežne događaje te ispitivane populacije vidjeti dijelove 4.4, 4.5 i 5.1.
• Zatajenje srca
• Daforbis je indiciran kod odraslih pacijenata za liječenje simptomatskog hroničnog zatajenja srca.
• Hronična bubrežna bolest
• Daforbis je indiciran kod odraslih pacijenata za liječenje hronične bubrežne bolesti.