Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | Botox 100 Allergan jedinica, prašak za otopinu za injekciju [paralelni uvoz], 1 bočica s praškom, u kutiji | Hrvatska – 193.16 EUR |
ZU* – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Botulinski toksin* tip A, 100 Allergan jedinica/bočica.
- * iz Clostridium botulinum
- Jedinice botulinskog toksina nisu međusobno zamjenjive s jedinicama botulinskog toksina drugih proizvoda.
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Prašak za otopinu za injekciju.
- Bijeli prašak.
- BOTOX izgleda kao tanka bijela naslaga koja je možda teško uočljiva na dnu bočice.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Neurološki poremećaji:
- BOTOX je indiciran za simptomatsko liječenje:
- fokalnog spasticiteta gležnja i stopala u ambulantnih pedijatrijskih bolesnika s cerebralnom paralizom u dobi od 2 godine i starijih kao dodatak rehabilitacijskoj terapiji
- fokalnog spasticiteta ručnog zgloba i šake u odraslih bolesnika nakon moždanog udara
- fokalnog spasticiteta gležnja i stopala u odraslih bolesnika nakon moždanog udara (vidjeti dio 4.4)
- blefarospazma, hemifacijalnog spazma i povezanih fokalnih distonija.
- cervikalne distonije (spazmodični tortikolis).
- Olakšavanja simptoma u odraslih koji ispunjavaju kriterije za kroničnu migrenu (glavobolje ≥ 15 dana u mjesecu, od kojih je najmanje 8 dana s migrenom) u bolesnika kod kojih nema adekvatnog odgovora na lijekove za profilaksu migrene ili koji ne podnose takve lijekove (vidjeti dio 4.4).