Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | Saphnelo 300 mg koncentrat za otopinu za infuziju, Jedna bočica od 2,0 ml koncentrata sadrži 300 mg anifrolumaba (150 mg/ml). | Hrvatska – 923.48 EUR |
ZU* – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Jedan ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 150 mg anifrolumaba.
- Jedna bočica od 2,0 ml koncentrata sadrži 300 mg anifrolumaba (150 mg/ml).
- Anifrolumab je ljudsko imunoglobulinsko G1 kapa (IgG1κ) monoklonsko protutijelo koje se proizvodi u stanicama mišjeg mijeloma (NS0) tehnologijom rekombinantne DNA.
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Koncentrat za otopinu za infuziju (sterilni koncentrat)
- Bistra do opalescentna, bezbojna do žućkasta otopina, čiji pH iznosi 5,9.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Saphnelo je indiciran kao dodatna terapija u odraslih bolesnika koji unatoč standardnoj terapiji imaju umjereno težak do težak aktivni sistemski eritemski lupus (engl. systemic lupus erythematosus, SLE) s pozitivnim autoprotutijelima.