Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | ROXERA, film tabl. 28x5mg | Srbija – 842.40 RSD |
| Rp* | ROXERA, film tabl. 28x10mg | Srbija – 945 RSD |
| Rp* | ROXERA, film tabl. 28x15mg | Srbija – 1119.90 RSD |
| Rp* | ROXERA, film tabl. 28x20mg | Srbija – 1493.90 RSD |
| Rp* | ROXERA, film tabl. 28x30mg | Srbija – 1605.30 RSD |
| Rp* | ROXERA, film tabl. 28x40mg | Srbija – 2291 RSD |
Rp* – Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Roxera, 5 mg, film tablete: jedna film tableta sadrži 5 mg rosuvastatina u obliku rosuvastatin-kalcijuma.
- Roxera, 10 mg, film tablete: jedna film tableta sadrži 10 mg rosuvastatina u obliku rosuvastatin-kalcijuma.
- Roxera, 15 mg, film tablete: jedna film tableta sadrži 15 mg rosuvastatina u obliku rosuvastatin-kalcijuma.
- Roxera, 20 mg, film tablete: jedna film tableta sadrži 20 mg rosuvastatina u obliku rosuvastatin-kalcijuma.
- Roxera, 30 mg, film tablete: jedna film tableta sadrži 30 mg rosuvastatina u obliku rosuvastatin-kalcijuma.
- Roxera, 40 mg, film tablete: jedna film tableta sadrži 40 mg rosuvastatina u obliku rosuvastatin-kalcijuma.
- Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
- Roxera, 5 mg, film tablete: jedna film tableta sadrži 41,9 mg laktoze, bezvodne.
- Roxera, 10 mg, film tablete: jedna film tableta sadrži 41,9 mg laktoze, bezvodne.
- Roxera, 15 mg, film tablete: jedna film tableta sadrži 62,9 mg laktoze, bezvodne.
- Roxera, 20 mg, film tablete: jedna film tableta sadrži 83,8 mg laktoze, bezvodne.
- Roxera, 30 mg, film tablete: jedna film tableta sadrži 125,7 mg laktoze, bezvodne.
- Roxera, 40 mg, film tablete: jedna film tableta sadrži 167,6 mg laktoze, bezvodne.
- Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Film tableta.
- Roxera, 5 mg, film tablete: bele, okrugle, blago bikonveksne film tablete, fasetiranih ivica, sa utisnutom oznakom 5 na jednoj strani.
- Roxera, 10 mg, film tablete: bele, okrugle, blago bikonveksne film tablete, fasetiranih ivica, sa utisnutom oznakom 10 na jednoj strani.
- Roxera, 15 mg, film tablete: bele, okrugle, blago bikonveksne film tablete, fasetiranih ivica, sa utisnutom oznakom 15 na jednoj strani.
- Roxera, 20 mg, film tablete: bele, okrugle film tablete, fasetiranih ivica.
- Roxera, 30 mg, film tablete: bele, okrugle, blago bikonveksne film tablete, oblika kapsule, sa podeonom crtom na obe strane.
- Podeona crta služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše progutao, a ne za podelu na jednake doze.
- Roxera, 40 mg, film tablete: bele, bikonveksne film tablete, oblika kapsule.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Terapija hiperholesterolemije
- Primarna hiperholesterolemija (tip IIa uključujući i heterozigotnu porodičnu hiperholesterolemiju) ili mešovita dislipidemija (tip IIb) kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta 6 godina i starije, kao dodatak dijeti kada odgovor na dijetu i druge nefarmakološke mere (npr. vežbanje, smanjenje telesne mase) ne daju odgovarajuće rezultate.
- Homozigotna porodična hiperholesterolemija, kao dodatak dijeti i drugim terapijama za smanjenje nivoa lipida (npr. afereza LDL) ili ako takve terapije nisu primerene.
- Prevencija kardiovaskularnih događaja
- Prevencija velikih kardiovaskularnih događaja kod pacijenata kod kojih je procenjeno da imaju visoki rizik od prvog kardiovaskularnog događaja (videti odeljak 5.1), kao dodatak korekciji drugih faktora rizika.