Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp/ZU* | COSENTYX, rastvor za injekciju u napunjenoj šprici, 75 mg/0,5 ml, 1 napunjena šprica sa 0,5 ml rastvora za injekciju, u kutiji | 446.38 KM |
| Rp/ZU* | COSENTYX Rastvor za injekciju u napunjenom penu 150 mg/ml , 1 napunjen pen sa 1 ml rastvora za injekciju, u kutiji | 862.67 KM |
| Rp/ZU* | COSENTYX Rastvor za injekciju u napunjenom penu 150 mg/ml, 2 napunjena pena sa po 1 ml rastvora za injekciju, u kutiji | 1725.34 KM |
Rp/ZU* – Lijek se izdaje uz ljekarski recept/Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Jedan napunjeni pen sadrži 150 mg sekukinumaba u 1 ml.
- Sekukinumab je rekombinantno potpuno humano monoklonsko antitijelo koji se proizvodi u ćelijama jajnika kineskog hrčka (engl. Chinese Hamster Ovary, CHO).
- Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Rastvor za injekciju u napunjenom penu (SensoReady pen).
- Rastvor je bistar i bezbojan do žućkast.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Plak psorijaza kod odraslih
- Cosentyx je indiciran za liječenje umjerene do teške plak psorijaze kod odraslih osoba koje su kandidati za sistemsku terapiju.
- Plak psorijaza kod djece
- Cosentyx je indiciran za liječenje umjerene do teške plak psorijaze kod djece i adolescenata u dobi od 6 i više godina koji su kandidati za sistemsku terapiju.
- Gnojni hidradenitis (hidradenitis suppurativa, HS)
- Cosentyx je indiciran za liječenje umjerenog do teškog oblika aktivnog gnojnog hidradenitisa (acne inversa) kod odraslih kod kojih je odgovor na konvencionalno sistemsko liječenje gnojnog hidradenitisa bio neodgovarajući (vidjeti dio 5.1).
- Psorijatični artritis
- Cosentyx, sam ili u kombinaciji s metotreksatom (MTX) indiciran je za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa kod odraslih bolesnika kada je odgovor na prethodnu terapiju antireumatskim lijekom koji modificira tok bolesti (engl. disease-modifying anti-rheumatic drug, DMARD) bio neodgovarajući (vidjeti dio 5.1).
- Aksijalni spondiloartritis (engl. axial spondyloarthritis, axSpA)
- Ankilozantni spondilitis (AS, radiografski aksijalni spondiloartritis)
- Cosentyx je indiciran za liječenje aktivnog ankilozantnog spondilitisa kod odraslih osoba koje su imale neodgovarajući odgovor na konvencionalno liječenje.
- Neradiografski aksijalni spondiloartritis (engl. non-radiographic axial spondyloarthritis, nr-axSpA)
- Cosentyx je indiciran za liječenje aktivnog neradiografskog aksijalnog spondiloartritisa s objektivnim znakovima upale na koje upućuju povišene vrijednosti C-reaktivnog proteina (CRP) i/ili slikovna pretraga magnetskom rezonancijom (MRI) kod odraslih osoba koje su imale neodgovarajući odgovor na nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL).
- Juvenilni idiopatski artritis (JIA)
- Artritis pridružen entezitisu (engl. enthesitis-related arthritis, ERA)
- Cosentyx, sam ili u kombinaciji s metotreksatom (MTX), indiciran je za liječenje aktivnog artritisa pridruženog entezitisu kod bolesnika u dobi od 6 i više godina koji imaju neodgovarajući odgovor na konvencionalno liječenje ili ga ne podnose (vidjeti dio 5.1).
- Juvenilni psorijatični artritis (JPsA)
- Cosentyx, sam ili u kombinaciji s metotreksatom (MTX), indiciran je za liječenje aktivnog juvenilnog psorijatičnog artritisa kod bolesnika u dobi od 6 i više godina koji imaju neodgovarajući odgovor na konvencionalno liječenje ili ga ne podnose (vidjeti dio 5.1).